অ্যামজেন আজ কোডব্রেক 100 ফেজ 1/2 ট্রায়াল থেকে KRAS G12C-মিউটেটেড অ্যাডভান্স প্যানক্রিয়াটিক ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা ডেটা উপস্থাপনের ঘোষণা করেছে যারা LUMAKRAS® (সোটোরাসিব) পেয়েছে। 15 ফেব্রুয়ারী, 2022 তারিখে মাসিক আমেরিকান সোসাইটি অফ ক্লিনিক্যাল অনকোলজি (ASCO) প্লেনারি সিরিজে ডেটা উপস্থাপিত হবে৷ ডেটা উত্সাহজনক এবং চিকিত্সাগতভাবে অর্থপূর্ণ ক্যান্সার প্রতিরোধী কার্যকলাপ এবং একটি ইতিবাচক সুবিধা: ঝুঁকি প্রোফাইল দেখায়৷
"এই উত্তেজনাপূর্ণ তথ্যের উপর ভিত্তি করে, আমরা CodeBreaK 100 প্রসারিত করছি অগ্ন্যাশয় এবং অন্যান্য টিউমার ধরনের রোগীদের নথিভুক্ত করার জন্য নন-স্মল সেল ফুসফুস এবং কোলোরেক্টাল ক্যান্সারের বাইরে টিউমারগুলিতে LUMAKRAS-এর কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা আরও ভালভাবে বোঝার জন্য," ডেভিড এম. রিস বলেছেন , এমডি, অ্যামজেনের রিসার্চ অ্যান্ড ডেভেলপমেন্টের নির্বাহী ভাইস প্রেসিডেন্ট। “CodeBreaK হল সবচেয়ে শক্তিশালী, কেন্দ্রীয়ভাবে পর্যালোচনা করা ডেটাসেটগুলির মধ্যে একটি সহ এখন পর্যন্ত বৃহত্তম এবং বিস্তৃত বিশ্বব্যাপী ক্লিনিকাল ট্রায়াল প্রোগ্রাম৷ আমরা যে বিস্তৃত ডেটা সংগ্রহ করি তা থেকে আমরা আরও শিখতে পারি, আমরা সমগোত্রীয়দের সম্প্রসারণ করে এবং নতুন সংমিশ্রণগুলি অন্বেষণ করে প্রোগ্রামে বিনিয়োগ চালিয়ে যাব যাতে আমরা যতটা সম্ভব রোগীদের সাহায্য করতে পারি।"
LUMAKRAS 21% এর একটি কেন্দ্রীয়ভাবে নিশ্চিতকৃত উদ্দেশ্য প্রতিক্রিয়া হার (ORR) এবং 84% এর রোগ নিয়ন্ত্রণ হার (DCR) 38টি প্রি-ট্রিটেড অ্যাডভান্সড প্যানক্রিয়াটিক ক্যান্সার রোগীদের মধ্যে প্রদর্শন করেছে। প্রায় 80% রোগী তৃতীয়-লাইন বা পরবর্তী থেরাপি হিসাবে লুমাক্রাস পেয়েছেন। 38 জন রোগীর মধ্যে আটজন একটি অন্ধ স্বাধীন কেন্দ্রীয় পর্যালোচনা (BICR) দ্বারা সম্পাদিত একটি নিশ্চিত আংশিক প্রতিক্রিয়া (PR) অর্জন করেছেন। পিআর সহ আটজন রোগীর মধ্যে দুজনের অব্যাহত প্রতিক্রিয়া রয়েছে। 5.7 নভেম্বর, 16.8 তারিখের ডেটা কাটঅফ তারিখ অনুসারে 1 মাসের মধ্যবর্তী ফলো-আপ সহ প্রতিক্রিয়ার মধ্যবর্তী সময়কাল ছিল 2021 মাস। ফলাফলগুলি 4 মাসের একটি মধ্যম অগ্রগতি মুক্ত বেঁচে থাকা (PFS) এবং একটি মধ্যম সামগ্রিক বেঁচে থাকাও দেখায় ( OS) প্রায় 7 মাসের। উন্নত অগ্ন্যাশয় ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের এই গবেষণায় কোনো নতুন নিরাপত্তা সংকেত সনাক্ত করা যায়নি। ডায়রিয়া (16%) এবং ক্লান্তি (42%) সবচেয়ে সাধারণ গ্রেড 5 TRAE হিসাবে 5 (3%) রোগীর মধ্যে যেকোনো গ্রেডের চিকিত্সা-সম্পর্কিত প্রতিকূল ঘটনা (TRAEs) ঘটেছে। কোনো TRAE মারাত্বক ছিল না বা চিকিৎসা বন্ধ করে দেওয়া হয়েছে।
"দশকের দশকের গবেষণার পরে, অগ্ন্যাশয়ের ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের জন্য বর্তমান চিকিত্সা সীমিত বেঁচে থাকার সুবিধা প্রদান করে, নতুন, নিরাপদ এবং কার্যকর চিকিত্সা বিকল্পগুলির জন্য গুরুত্বপূর্ণ প্রয়োজনীয়তার চিত্র তুলে ধরে," বলেছেন জন স্ট্রিকলার, মেডিসিনের এমডি সহযোগী অধ্যাপক, ডিউক ইউনিভার্সিটি স্কুল অফ মেডিসিন এবং গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল অনকোলজিস্ট। . "প্রচুর প্রিট্রিটেড অ্যাডভান্সড প্যানক্রিয়াটিক ক্যান্সারে KRASG12C ইনহিবিটরের কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তার মূল্যায়নের বৃহত্তম ডেটাসেটে, সোটোরাসিব 21% এর কেন্দ্রীয়ভাবে নিশ্চিত প্রতিক্রিয়া হার এবং 84% রোগ নিয়ন্ত্রণের হার অর্জন করেছে। এটি রোগীদের জন্য চিকিত্সাগতভাবে অর্থবহ কারণ এই রোগীদের চিকিত্সার তৃতীয় লাইনে পৌঁছানোর পরে তাদের জন্য একটি প্রতিষ্ঠিত মান থেরাপি নেই।"
অগ্ন্যাশয়ের ক্যান্সার একটি অত্যন্ত প্রাণঘাতী ম্যালিগন্যান্সি। এটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে 5 বছরের বেঁচে থাকার হার প্রায় 10% সহ পুরুষ এবং মহিলা উভয়ের ক্যান্সার-সম্পর্কিত মৃত্যুর চতুর্থ প্রধান কারণ। উন্নত অগ্ন্যাশয় ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের জন্য একটি উচ্চ অপ্রয়োজনীয় প্রয়োজন রয়েছে যা প্রথম-সারির চিকিত্সার পরে অগ্রসর হয়েছে, যেখানে এফডিএ-অনুমোদিত দ্বিতীয়-লাইন থেরাপি প্রায় ছয় মাস বেঁচে থাকার এবং 16% এর প্রতিক্রিয়ার হার সরবরাহ করেছে। প্রথম এবং দ্বিতীয় লাইনের কেমোথেরাপিতে অগ্রগতির পরে, প্রদর্শিত বেঁচে থাকার সুবিধা সহ কোনও থেরাপি নেই। চিকিত্সার অগ্রগতি সত্ত্বেও, অগ্ন্যাশয় ক্যান্সারের নির্ণয় এবং চিকিত্সা উন্নত করার জন্য কিছু উন্নতি করা হয়েছে।
অনুমান করা হয় যে অগ্ন্যাশয় ক্যান্সারে আক্রান্ত প্রায় 90% রোগীর KRAS G12C সহ একটি KRAS মিউটেশন আশ্রয় করে যা এই মিউটেশনগুলির প্রায় 1-2% জন্য দায়ী।
