ট্রডেলভি® নামের ট্রেড নামের অধীনে, ইউএস এফডিএ পূর্বে 2020 সালের এপ্রিলে SG-কে ত্বরিত অনুমোদন দিয়েছিল এবং তারপরে 2021 সালের এপ্রিলে পূর্ণ অনুমোদনের সাথে তার ইঙ্গিত প্রসারিত করে প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের জন্য যাদের স্থানীয়ভাবে উন্নত বা mTNBC আছে যারা দুই বা ততোধিক পূর্বে পদ্ধতিগত থেরাপি পেয়েছেন। মেটাস্ট্যাটিক রোগের জন্য তাদের মধ্যে অন্তত একটি। 2021 সালের মে মাসে, এভারেস্ট ঘোষণা করেছে যে চায়না ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্ট অ্যাডমিনিস্ট্রেশন তার বায়োলজিক্স লাইসেন্সের আবেদন গ্রহণ করেছে SG-এর জন্য অগ্রাধিকার পর্যালোচনা সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের জন্য যাদের স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক TNBC আছে যারা দুই বা ততোধিক পূর্বের পদ্ধতিগত থেরাপি পেয়েছে, তাদের মধ্যে অন্তত একটি মেটাস্ট্যাটিক। রোগ.
2021 সালের নভেম্বরে, এভারেস্ট তার SG-এর ফেজ 2b EVER-132-001 অধ্যয়নের জন্য টপলাইন ফলাফল ঘোষণা করেছে, যা 38.8% সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হার (ORR) সহ তার প্রাথমিক শেষ পয়েন্ট পূরণ করেছে। এই গবেষণায় চীনের 80 জন লোককে অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে, এবং ফলাফলগুলি বিশ্বব্যাপী ফেজ 3 ASCENT গবেষণার সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ ছিল, এইভাবে চীনা জনসংখ্যার ক্ষেত্রে একই রকম কার্যকারিতা দেখায়।
TNBC হল স্তন ক্যান্সারের সবচেয়ে আক্রমনাত্মক প্রকার এবং সমস্ত স্তন ক্যান্সারের প্রায় 15% এর জন্য দায়ী। স্তন ক্যান্সার নির্ণয়ের মাঝামাঝি বয়স পশ্চিমা দেশগুলির তুলনায় এশিয়ানদের মধ্যে কম বয়সী হতে থাকে এবং TNBC আণবিক উপপ্রকারের শতাংশ গত 10 বছরে বৃদ্ধি পাচ্ছে। TNBC কোষে ইস্ট্রোজেন এবং প্রোজেস্টেরন রিসেপ্টর নেই এবং মানুষের এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর 2 (HER2) সীমিত আছে। TNBC এর প্রকৃতির কারণে, অন্যান্য স্তন ক্যান্সারের প্রকারের তুলনায় কার্যকর চিকিত্সার বিকল্পগুলি অত্যন্ত সীমিত। অন্যান্য স্তন ক্যান্সারের তুলনায় TNBC এর পুনরাবৃত্তি এবং মেটাস্টেসের সম্ভাবনা বেশি। TNBC এর মেটাস্ট্যাটিক পুনরাবৃত্তির গড় সময় অন্যান্য স্তন ক্যান্সারের জন্য 2.6 বছরের তুলনায় প্রায় 5 বছর, এবং আপেক্ষিক পাঁচ বছরের বেঁচে থাকার হার অনেক কম। মেটাস্ট্যাটিক TNBC সহ মহিলাদের মধ্যে, পাঁচ বছরের বেঁচে থাকার হার 12%, অন্য ধরনের মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সারে আক্রান্তদের জন্য 28% এর তুলনায়।
এই নিবন্ধটি থেকে কী নেওয়া উচিত:
- In May 2021, Everest announced that the China National Medical Products Administration accepted its Biologics License Application with priority review for SG for adult patients with unresectable locally advanced or metastatic TNBC who have received two or more prior systemic therapies, at least one of them for metastatic disease.
- FDA previously granted accelerated approval to SG in April 2020 and then expanded its indication with full approval in April 2021 for adult patients with unresectable locally advanced or mTNBC who have received two or more prior systemic therapies, at least one of them for metastatic disease.
- The median age of breast cancer diagnoses tends to be younger in Asian than western countries, and the percentage of the TNBC molecular subtype has been increasing in the past 10 years.
