এই একক কেন্দ্র, এলোমেলো, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত ফেজ I ক্লিনিকাল অধ্যয়ন সুস্থ চীনা স্বেচ্ছাসেবকদের একক/একাধিক প্রশাসনের পরে সহনশীলতা, নিরাপত্তা এবং ফার্মাকোকিনেটিক বৈশিষ্ট্যগুলি মূল্যায়ন করার জন্য 56টি বিষয় তালিকাভুক্ত করার পরিকল্পনা করেছে। প্রফেসর ওয়াং ইয়ংজুন, বেইজিং তিয়ানতান হাসপাতালের ডিন, ক্যাপিটাল মেডিকেল ইউনিভার্সিটি প্রধান তদন্তকারী। অধ্যয়নটি আনুষ্ঠানিকভাবে 2রা ডিসেম্বর, 2021-এ চালু করা হয়েছিল, প্রথম ডোজিং গ্রুপে 4টি বিষয়ের প্রথম ডোজটি 8ই ডিসেম্বর সম্পন্ন হয়েছিল।
"SIM0307-এর সিমসেরের প্রথম ক্লিনিকাল স্টাডিতে ডোজ শুরু করা AER-271-এর বৈশ্বিক উন্নয়নে আরেকটি গুরুত্বপূর্ণ পদক্ষেপ, কারণ আমরা তীব্র ইস্কেমিক স্ট্রোকের জন্য একটি প্রয়োজনীয়, অর্থবহ থেরাপি প্রতিষ্ঠা করতে চাই," বলেছেন অ্যারোমিক্সের প্রধান বৈজ্ঞানিক কর্মকর্তা মাইক গ্রেসার . গ্রেসার যোগ করেছেন, "টিপিএ এবং অন্যান্য থ্রম্বোলাইটিক চিকিত্সার ফলে রিপারফিউশন হয়, যা প্রয়োজনীয়, কিন্তু প্রায়ই রিপারফিউশন আঘাতের দিকে পরিচালিত করে। থ্রম্বোলাইটিক থেরাপির পাশাপাশি AER-271 এর সাথে চিকিত্সা টিপিএ, ম্যানুয়াল থ্রম্বেক্টমি এবং অন্যান্য থ্রম্বোলাইটিক চিকিত্সার ফলে প্রদাহজনক প্রক্রিয়ার প্রথম দিকে হস্তক্ষেপ করে শোথ কমাতে সাহায্য করবে বলে আশা করা হচ্ছে।"
AER-2019-এর জন্য নভেম্বর 271-এ Aeromics এবং Simcere একটি সহযোগিতা এবং একচেটিয়া লাইসেন্স চুক্তিতে প্রবেশ করেছে, একটি ক্লিনিকাল-পর্যায়ের অ্যান্টি-এডিমা থেরাপি বৃহত্তর চীনে (মূল ভূখণ্ড চীন, হংকং, ম্যাকাও এবং তাইওয়ান) স্ট্রোক এবং অন্যান্য ইঙ্গিতগুলির চিকিত্সার জন্য তৈরি করা হচ্ছে। চুক্তি অনুসারে, বৃহত্তর চীনে AER-271-এর ক্লিনিকাল উন্নয়ন এবং বাণিজ্যিকীকরণের জন্য Simcere দায়ী থাকবে। 2021 সালের এপ্রিল মাসে, চীনের ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA) তীব্র গুরুতর ইস্কেমিক স্ট্রোকের পরে সেরিব্রাল শোথের ইঙ্গিতের জন্য SIM0307 এর একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল অনুমোদন করেছে।
"সিম0307 চীনে একটি গুরুত্বপূর্ণ মাইলফলক ছুঁয়েছে দেখে আমরা খুবই আনন্দিত।" ডাঃ রেনহং টাং, সিমসেরের নির্বাহী পরিচালক এবং নির্বাহী ভাইস প্রেসিডেন্ট বলেছেন, "এই অণুর দ্রুত অগ্রগতি অ্যারোমিক্স এবং সিমসেরের R&D, ক্লিনিকাল উন্নয়ন, উত্পাদন এবং বাণিজ্যিকীকরণের সম্মিলিত বিশ্ব-মানের প্রতিভাকে আন্ডারস্কোর করে।"
“আমরা সিমসেরের সাথে আমাদের সম্পর্কের প্রশংসা করতে থাকি কারণ আমাদের দলগুলি এই প্রোগ্রামটিকে এগিয়ে নেওয়ার জন্য ঘনিষ্ঠভাবে কাজ করে৷ তাদের গবেষণা, উন্নয়ন এবং উত্পাদন শক্তি সম্পর্কে আমরা যা বিশ্বাস করেছিলাম তা সত্য প্রমাণিত হয়েছে এবং তাদের দলের সহযোগী প্রকৃতি আমাদের প্রত্যাশা ছাড়িয়ে গেছে। আমরা এখানে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে আমাদের নিজস্ব ফেজ IIa প্রুফ-অফ-মেকানিজম ট্রায়ালের জন্য প্রস্তুত হওয়ায় সিমসেরের অগ্রগতি দেখে আমরা আনন্দিত।" বলেছেন টমাস জিনড্রিক, অ্যারোমিক্সের নির্বাহী চেয়ারম্যান।
সিমসেরের নির্বাহী চেয়ারম্যান এবং সিইও, মিঃ জিনশেং রেন উপসংহারে বলেছেন, “আমরা SIM0307 (AER-271) বিকাশ করতে পেরে গর্বিত, কারণ আমরা নোবেল বিজয়ী জীববিজ্ঞানকে অত্যন্ত সীমিত চিকিত্সার বিকল্পগুলির সাথে গুরুতর অসুস্থ রোগীদের জন্য অর্থপূর্ণ থেরাপিউটিকগুলিতে অনুবাদ করি৷ উপরন্তু, SIM0307-এর Simcere-এর CNS পোর্টফোলিওতে অন্যান্য পণ্যের সাথে সমন্বয় করার সম্ভাবনা রয়েছে যেমন Sanbexin® যা স্ট্রোকের রোগীদের ফলাফলকে আরও উন্নত করতে পারে। যা অনুবাদ করার জন্য তৈরি করা হয়েছিল। আমরা অ্যারোমিক্স দলের সাথে অংশীদারিত্বে ভবিষ্যতের উত্তেজনাপূর্ণ অগ্রগতির জন্য উন্মুখ।"
