Priothera Ltd. আজ ঘোষণা করেছে যে US Food and Drug Administration (FDA) কোম্পানির Investigational New Drug (IND) আবেদনের সাথে এগিয়ে যাওয়ার জন্য ছাড়পত্র প্রদান করেছে যাতে mocravimod (নাম MO-TRANS) এর মূল ফেজ 2b/3 অধ্যয়ন শুরু হয়।
Priothera ইউরোপ, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং জাপানে MO-TRANS গ্লোবাল ফেজ 2b/3 অধ্যয়ন শুরু করবে, অ্যালোজেনিক হেমাটোপয়েটিক স্টেম সেল ট্রান্সপ্লান্ট (HSCT) প্রাপ্ত বয়স্ক অ্যাকিউট মাইলয়েড লিউকেমিয়া (AML) রোগীদের জন্য একটি সহায়ক এবং রক্ষণাবেক্ষণ থেরাপি হিসাবে মোক্রাভিমডের কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা মূল্যায়ন করবে। ) MO-TRANS অধ্যয়নটি 2022 সালের দ্বিতীয়ার্ধে শুরু হবে বলে আশা করা হচ্ছে এবং 2024 সালের শেষ নাগাদ এই গবেষণা থেকে প্রাথমিক তথ্য প্রত্যাশিত।
অ্যালোজেনিক স্টেম সেল ট্রান্সপ্লান্টেশন এএমএল রোগীদের জন্য একমাত্র সম্ভাব্য নিরাময়মূলক পদ্ধতি, তবে বর্তমান চিকিত্সার বিকল্পগুলি এখনও উচ্চ সংখ্যক পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া এবং উচ্চ মৃত্যুর হারের সাথে যুক্ত।
ফ্লোরেন্ট গ্রোস, প্রিথেরা-এর সহ-প্রতিষ্ঠাতা এবং সিইও মন্তব্য করেছেন, “অ্যালোজেনিক এইচএসসিটি-র অধীনে থাকা এএমএল রোগীদের মধ্যে মোক্রাভিমডের মূল্যায়ন করার এমও-ট্রান্স গবেষণা শুরু করার জন্য FDA IND ছাড়পত্র প্রিথেরার জন্য আরেকটি বড় মাইলফলক। আমরা এই গুরুত্বপূর্ণ ফেজ 2b/3 ক্লিনিকাল ট্রায়াল শুরু করার পথে রয়েছি এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, ইউরোপ এবং এশিয়া জুড়ে উত্সাহী তদন্তকারীদের একটি বৃহৎ দলের সাথে কাজ করার জন্য উন্মুখ, যারা মোক্রাভিমডকে একটি সহায়ক এবং রক্ষণাবেক্ষণের চিকিত্সা হিসাবে রোগীদের কাছে আনার আমাদের লক্ষ্য ভাগ করে নেয়। এএমএল এবং সম্ভাব্য অন্যান্য হেমাটোলজিক ম্যালিগন্যান্সির জন্য।"