ফলিকুলার লিম্ফোমার চিকিত্সার জন্য নতুন অরফান ড্রাগ উপাধি

একটি হোল্ড ফ্রিরিলিজ 2 | eTurboNews | eTN

CASI ফার্মাসিউটিক্যালস, Inc., একটি মার্কিন বায়োফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি, উদ্ভাবনী থেরাপিউটিকস এবং ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যগুলির বিকাশ ও বাণিজ্যিকীকরণের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে, আজ ঘোষণা করেছে যে US Food and Drug Administration (FDA) তার অংশীদার BioInvent International AB-কে অরফান ড্রাগ ডেজিনেশন (ODD) প্রদান করেছে। BI-1206, একটি তদন্তমূলক অ্যান্টি-FcyRllB অ্যান্টিবডি, ফলিকুলার লিম্ফোমা (FL) এর চিকিত্সার জন্য, যা ধীরে ধীরে বর্ধনশীল নন-হজকিন লিম্ফোমা (NHL) এর সবচেয়ে সাধারণ রূপ।

BI-1206 হল BioInvent এর প্রধান ড্রাগ প্রার্থী এবং বর্তমানে দুটি ফেজ 1/2 ট্রায়ালে তদন্ত করা হচ্ছে। একজন নন-হজকিন লিম্ফোমার চিকিত্সার জন্য রিটুক্সিমাবের সাথে BI-1206 সংমিশ্রণকে মূল্যায়ন করছেন, যার মধ্যে FL, MCL এবং প্রান্তিক জোন লিম্ফোমা (MZL) রোগীদের অন্তর্ভুক্ত যারা রিতুক্সিমাব থেকে পুনরায় সংক্রমিত হয়েছে বা অবাধ্য। একটি দ্বিতীয় পর্যায় 1/2 ট্রায়াল কঠিন টিউমারগুলিতে অ্যান্টি-PD1206 থেরাপি Keytruda® (pembrolizumab) এর সাথে একত্রে BI-1 তদন্ত করছে।

ডাঃ ওয়েই-উ হে, CASI-এর চেয়ারম্যান, এবং সিইও মন্তব্য করেছেন, “BioInvent BI-1206-এর উন্নয়ন এবং নিয়ন্ত্রক কাঠামোর সাথে অগ্রগতি অব্যাহত রেখেছে৷ 2021 সালের ডিসেম্বরে চীনে CTA অনুমোদন এবং সাম্প্রতিক FDA অরফান ড্রাগ ডেজিনেশন এই প্রথম-শ্রেণীর অ্যান্টিবডির শক্তিশালী সম্ভাবনা প্রদর্শন করে। CASI-এর কাছে BI-1026-এর চীনের বাণিজ্যিক অধিকার রয়েছে এবং আমাদের দল চীনের ক্লিনিকাল স্টাডির জন্য প্রস্তুতি নিচ্ছে। CASI এবং BioInvent হল নিরবচ্ছিন্ন অংশীদার এবং উদ্ভাবনী ফার্মাসিউটিক্যাল প্রযুক্তির সাথে রোগীদের উপকার করার সাধারণ লক্ষ্য রয়েছে।"

এই নিবন্ধটি থেকে কী নেওয়া উচিত:

  • One is evaluating the BI-1206 combination with rituximab for the treatment of Non-Hodgkin lymphoma, which includes patients with FL, MCL and marginal zone lymphoma (MZL) who have relapsed or are refractory to rituximab.
  • The CTA approval in China in December 2021 and the recent FDA Orphan Drug Designation demonstrate the strong potential of this first-in-class antibody.
  • A second Phase 1/2 trial is investigating BI-1206 in combination with anti-PD1 therapy Keytruda® (pembrolizumab) in solid tumors.

<

লেখক সম্পর্কে

লিন্ডা হোনহোলজ

জন্য প্রধান সম্পাদক eTurboNews eTN সদর দপ্তর ভিত্তিক।

সাবস্ক্রাইব
এর রিপোর্ট করুন
অতিথি
0 মন্তব্য
ইনলাইন প্রতিক্রিয়া
সমস্ত মন্তব্য দেখুন
0
আপনার মতামত পছন্দ করবে, মন্তব্য করুন।x
শেয়ার করুন...