প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে উন্নত প্রোস্টেট ক্যান্সারের নতুন চিকিত্সা

অ্যাকর্ড বায়োফার্মা, ইন্টাস ফার্মাসিউটিক্যালস লিমিটেডের ইউএস স্পেশালিটি ডিভিশন, অনকোলজি, ইমিউনোলজি এবং ক্রিটিক্যাল কেয়ার থেরাপির উন্নয়নের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে, আজ প্রাপ্তবয়স্কদের উন্নত প্রোস্টেট ক্যান্সারের চিকিৎসার জন্য CAMCEVI™ (লিউপ্রোলাইড) 42mg ইনজেকশন ইমালসন ইউএস লঞ্চ করার ঘোষণা দিয়েছে। অ্যাকর্ড বায়োফার্মা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বিতরণের নেতৃত্ব দিচ্ছে ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন 25 মে, 2021 তারিখে ফরসি ফার্মাসিউটিক্যালস থেকে CAMCEVI-এর নতুন ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন (NDA) অনুমোদন করেছে।

CAMCEVI হল সাবকুটেনিয়াস ইনজেকশনের জন্য লিউপ্রোলাইড মেসিলেটের জীবাণুমুক্ত ফর্মুলেশন যা প্রথম-তৈরি-ইঞ্জেক্ট করার জন্য তৈরি করা হয় যা একটি পূর্ব-ভরা সিরিঞ্জে আসে যাতে কোনও মিশ্রণের প্রয়োজন হয় না। ওপেন-লেবেলে, 137 প্রাপ্তবয়স্কদের একক-হাত সমীক্ষায় যারা 42 ও সপ্তাহ 0-এ 24 মিলিগ্রাম CAMCEVI পেয়েছে, CAMCEVI প্রাথমিক ইনজেকশনের পরে, সপ্তাহ 4 থেকে 48 সপ্তাহ পর্যন্ত ধারাবাহিকভাবে টেস্টোস্টেরন দমনের প্রস্তাব দিয়েছে। CAMCEVI ব্যবহার করা উচিত নয়। সম্ভাব্য অ্যানাফিল্যাকটিক প্রতিক্রিয়ার কারণে GnRH বা GnRH অ্যানালগগুলির প্রতি অতি সংবেদনশীল রোগীদের মধ্যে। 1 দিনের মধ্যবর্তী ফলো-আপ সময়কালের মধ্যে সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া (≥10%) ঘটে যা হট ফ্লাশ, উচ্চ রক্তচাপ, ইনজেকশন সাইটের প্রতিক্রিয়া, উপরের শ্বাসযন্ত্রের ট্র্যাক্ট। সংক্রমণ, পেশীবহুল ব্যথা, ক্লান্তি, এবং প্রান্তে ব্যথা।

CAMCEVI-এর নির্ধারিত যোগ্য রোগীদের সহায়তা পরিষেবাগুলিতে অ্যাক্সেস থাকবে, যেমন বাণিজ্যিক কপি সহায়তা সমাধান, রোগী সহায়তা প্রোগ্রাম, এবং একটি নার্স-স্টাফযুক্ত ক্লিনিকাল হটলাইন যা রোগীদের বা তাদের পরিচর্যা দলের প্রশ্নের অন-ডিমান্ড উত্তর প্রদান করে। এই রোগীর সহায়তা পরিষেবাগুলি আমাদের রোগীর জনসংখ্যার চাহিদা মেটাতে অনন্যভাবে ডিজাইন করা হয়েছে, থেরাপির প্রতিবন্ধকতাগুলি দূর করতে এবং CAMCEVI-এর সাথে রোগীদের তাদের স্বাস্থ্যসেবা যাত্রা জুড়ে সহায়তা করে। আরও জানতে, www.camcevihcp.com দেখুন।

উপরন্তু, Accord BioPharma স্বাস্থ্যসেবা পেশাদারদের AccordConnects™-এ অ্যাক্সেস অফার করে, একটি মোবাইল অ্যাপ্লিকেশন যা স্বাস্থ্যসেবা অনুশীলনগুলিকে CAMCEVI-এর ইন-প্র্যাক্টিস ইনভেন্টরি পরিচালনা করতে সাহায্য করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। অ্যাপটি CAMCEVI ফিজিক্যাল ইনভেন্টরি কাউন্ট সঠিকভাবে লগ করার জন্য বারকোড স্ক্যান করতে, ভবিষ্যতের প্রোডাক্ট ইনভেন্টরির প্রয়োজনীয়তা প্রজেক্ট করতে, ইনভেন্টরি স্টক এবং ইউটিলাইজেশন রিপোর্ট চালানোর জন্য স্বাস্থ্যসেবা অনুশীলনগুলিকে সক্ষম করে এবং প্রোডাক্ট সনাক্ত করার জন্য ফরওয়ার্ড এবং পিছন দিকে ট্রেসেবিলিটির অনুমতি দেয়।

অ্যাকর্ড বায়োফার্মার ইউএস বায়োফার্মার প্রেসিডেন্ট ক্রিস কোকিনো বলেছেন, “CAMCEVI-এর মার্কিন সূচনা ওষুধের জীববিজ্ঞানের বাইরে যেতে, রোগীর দৃষ্টিকোণ থেকে রোগ দেখতে এবং উচ্চ-মানের থেরাপি তৈরি করার জন্য আমাদের প্রতিশ্রুতি প্রদর্শন করে।

গুরুত্বপূর্ণ নিরাপত্তা তথ্য: CAMCEVI, অন্যান্য GnRH অ্যাগোনিস্টের মতো, চিকিত্সার প্রথম সপ্তাহে টেস্টোস্টেরনের সিরাম মাত্রায় ক্ষণস্থায়ী বৃদ্ধি ঘটায় যা লক্ষণগুলির ক্ষণস্থায়ী অবনতি ঘটাতে পারে। মেটাস্ট্যাটিক ভার্টিব্রাল ক্ষত এবং/অথবা মূত্রনালীর বাধা সহ রোগীদের থেরাপির প্রথম কয়েক সপ্তাহে নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত। GnRH অ্যাগোনিস্ট গ্রহণকারী পুরুষদের মধ্যে হাইপারগ্লাইসেমিয়া এবং ডায়াবেটিস হওয়ার ঝুঁকি বৃদ্ধি পেয়েছে। বর্তমান ক্লিনিকাল অনুশীলন অনুযায়ী রক্তের গ্লুকোজের মাত্রা নিরীক্ষণ এবং পরিচালনা করা উচিত। মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন, আকস্মিক হৃদযন্ত্রের মৃত্যু এবং স্ট্রোকের ঝুঁকি বেড়েছে বলে জানা গেছে GnRH অ্যাগোনিস্টদের ব্যবহারের সাথে। রোগীদের কার্ডিওভাসকুলার রোগের জন্য এবং বর্তমান ক্লিনিকাল অনুশীলন অনুযায়ী পর্যবেক্ষণ করা উচিত। অ্যান্ড্রোজেন বঞ্চনা থেরাপি QT ব্যবধানকে দীর্ঘায়িত করতে পারে। CAMCEVI-এর মতো GnRH অ্যাগোনিস্ট গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে খিঁচুনি রিপোর্ট করা হয়েছে। CAMCEVI এর ইনজেকশনের পরে টেস্টোস্টেরনের সিরাম মাত্রা নিরীক্ষণ করুন। প্রাণী অধ্যয়ন এবং কর্মের পদ্ধতির ফলাফলের উপর ভিত্তি করে, CAMCEVI গর্ভবতী মহিলাদের পরিচালনা করার সময় ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে। 10 দিনের মধ্যবর্তী ফলো-আপের মধ্যে সবচেয়ে সাধারণ (≥336%) বিরূপ প্রতিক্রিয়াগুলি হট ফ্লাশ, উচ্চ রক্তচাপ, ইনজেকশন সাইটের প্রতিক্রিয়া, উপরের শ্বাস নালীর সংক্রমণ, পেশীবহুল ব্যথা, ক্লান্তি এবং হাতের ব্যথা।