প্যারাডাইম বায়োফার্মাসিউটিক্যালস লিমিটেড রিপোর্ট করেছে যে PARA_OA_002 পিভোটাল ক্লিনিকাল ট্রায়ালে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে (মার্কিন) প্রথম বিষয়গুলি র্যান্ডমাইজ করা হয়েছে এবং ডোজ করা হয়েছে, হাঁটুর ব্যথার সাথে যুক্ত ব্যথার চিকিত্সার জন্য ইনজেকশনযোগ্য পেন্টোসান পলিসালফেট সোডিয়াম (পিপিএস/জিলোসুল®) মূল্যায়ন করা হয়েছে। ) শিকাগোর নর্থওয়েস্টার্ন ইউনিভার্সিটিতে প্রথম বিষয়ের র্যান্ডমাইজেশন নিশ্চিত করা হয়েছে, লিড ইনভেস্টিগেটর ড. থমাস স্নিৎজার এমডি, পিএইচডি।
গ্লোবাল পিভোটাল ফেজ III, PARA_OA_002, অধ্যয়নটি বর্তমানে অস্ট্রেলিয়া জুড়ে আটটি সাইটে বিষয়গুলি স্ক্রীনিং এবং নথিভুক্ত করছে এবং মার্কিন ক্লিনিকাল ট্রায়াল সাইট অ্যাক্টিভেশনে 21টি নির্বাচিত সাইটের মধ্যে 56টি ক্যালেন্ডার বছরের শুরু থেকে প্যারাডাইমের জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ ফোকাস হয়েছে। সক্রিয় সাইট জুড়ে সম্ভাব্য প্রার্থীদের একটি বড় পুল চিহ্নিত করা হবে এবং স্ক্রীনিং প্রক্রিয়া শুরু করবে। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে সাইট অ্যাক্টিভেশন অব্যাহত থাকবে, এবং ইউকে এবং ইইউ সাইটগুলিও CY22 জুড়ে শুরু করা হচ্ছে।
"মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে আমাদের প্রথম বিষয়গুলি এলোমেলো করা OA ক্লিনিকাল প্রোগ্রামের একটি গুরুত্বপূর্ণ মাইলফলক। প্যারাডাইম ক্লিনিকাল টিম সমগ্র ইউএস জুড়ে সাইটগুলি শুরু এবং সক্রিয় করার জন্য অক্লান্ত পরিশ্রম করে চলেছে, এবং আমরা দেখছি যে প্রচুর সংখ্যক বিষয় স্ক্রিনিং পর্বে প্রবেশ করছে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে আমাদের শেয়ারহোল্ডারদের জন্য মাইলফলক,” বলেছেন ড. ডোনা স্কেরেট, প্যারাডাইমের চিফ মেডিকেল অফিসার এবং অন্তর্বর্তী সিইও৷
এই নিবন্ধটি থেকে কী নেওয়া উচিত:
- The global pivotal Phase III, PARA_OA_002, study is currently screening and enrolling subjects in eight sites across Australia and 21 of the 56 selected sites in the U.
- Clinical trial site activation has been a critical focus for Paradigm from the start of the calendar year to enable a large pool of potential candidates to be identified across the activated sites and begin the screening process.
- The Paradigm clinical team has been working tirelessly to initiate and activate sites throughout the U.
