Pfizer-BioNTech COVID-19 ভ্যাকসিন জরুরি অবস্থার জন্য 5-11 বছরের শিশুদের জন্য অনুমোদিত

পিতামাতা এবং যত্নশীলদের জন্য মূল পয়েন্ট:

• কার্যকারিতা: 5 থেকে 11 বছর বয়সী শিশুদের রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা 16 থেকে 25 বছর বয়সী ব্যক্তিদের সাথে তুলনীয়। সেই সমীক্ষায়, ভ্যাকসিনটি 90.7 থেকে 19 বছরের শিশুদের মধ্যে COVID-5 প্রতিরোধে 11% কার্যকর ছিল।  

• নিরাপত্তা: ভ্যাকসিনের নিরাপত্তা 3,100 থেকে 5 বছর বয়সী প্রায় 11 টি শিশুর মধ্যে অধ্যয়ন করা হয়েছিল যারা ভ্যাকসিন পেয়েছিলেন এবং চলমান গবেষণায় কোনও গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া সনাক্ত করা হয়নি।  

• সেন্টার ফর ডিজিজ কন্ট্রোল অ্যান্ড প্রিভেনশনের (CDC) উপদেষ্টা কমিটি অন ইমিউনাইজেশন প্র্যাকটিস পরবর্তী সপ্তাহে আরও ক্লিনিকাল সুপারিশ নিয়ে আলোচনা করবে।

“একজন মা এবং একজন চিকিত্সক হিসাবে, আমি জানি যে পিতামাতা, যত্নশীল, স্কুলের কর্মীরা এবং শিশুরা আজকের অনুমোদনের জন্য অপেক্ষা করছে। COVID-19 এর বিরুদ্ধে ছোট বাচ্চাদের টিকা দেওয়া আমাদের স্বাভাবিকতার অনুভূতিতে ফিরে আসার আরও কাছাকাছি নিয়ে আসবে,” বলেছেন ভারপ্রাপ্ত এফডিএ কমিশনার জ্যানেট উডকক, এমডি “ভ্যাকসিনের সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা সম্পর্কিত ডেটার আমাদের ব্যাপক এবং কঠোর মূল্যায়ন পিতামাতা এবং অভিভাবকদের আশ্বস্ত করতে সহায়তা করবে যে এই ভ্যাকসিন আমাদের উচ্চ মান পূরণ করে।"

19 থেকে 5 বছর বয়সী শিশুদের জন্য Pfizer-BioNTech COVID-11 ভ্যাকসিনটি 3 সপ্তাহের ব্যবধানে দুটি ডোজ প্রাথমিক সিরিজ হিসাবে পরিচালিত হয়, তবে এটি 10 বছর বা তার বেশি বয়সী ব্যক্তিদের জন্য ব্যবহৃত ডোজ থেকে কম ডোজ (12 মাইক্রোগ্রাম) (30 মাইক্রোগ্রাম)।

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, 19 থেকে 5 বছর বয়সী শিশুদের মধ্যে COVID-11 কেস 39 বছরের কম বয়সী ব্যক্তিদের ক্ষেত্রে 18% হয়। সিডিসি অনুসারে, 8,300 থেকে 19 বছর বয়সী শিশুদের মধ্যে প্রায় 5টি COVID-11 কেস হাসপাতালে ভর্তি হয়েছে। 17 অক্টোবর পর্যন্ত, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে 691 বছরের কম বয়সী ব্যক্তিদের মধ্যে COVID-19 থেকে 18 জন মৃত্যুর খবর পাওয়া গেছে, যেখানে 146 থেকে 5 বছর বয়সী গোষ্ঠীর মধ্যে 11 জন মারা গেছে। 

“এফডিএ এমন সিদ্ধান্ত নিতে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ যা বিজ্ঞান দ্বারা পরিচালিত হয় যা জনসাধারণ এবং স্বাস্থ্যসেবা সম্প্রদায় বিশ্বাস করতে পারে। আমরা এই অনুমোদনের পিছনে নিরাপত্তা, কার্যকারিতা এবং উত্পাদন ডেটাতে আত্মবিশ্বাসী। আমাদের সিদ্ধান্ত গ্রহণের চারপাশে স্বচ্ছতার প্রতি আমাদের অঙ্গীকারের অংশ হিসাবে, যার মধ্যে এই সপ্তাহের শুরুতে আমাদের পাবলিক অ্যাডভাইজরি কমিটির মিটিং অন্তর্ভুক্ত ছিল, আমরা আজ আমাদের সিদ্ধান্তকে সমর্থন করে নথি পোস্ট করেছি এবং ডেটার আমাদের মূল্যায়নের বিস্তারিত অতিরিক্ত তথ্য শীঘ্রই পোস্ট করা হবে। আমরা আশা করি যে এই তথ্যটি অভিভাবকদের আত্মবিশ্বাস তৈরি করতে সাহায্য করবে যারা সিদ্ধান্ত নিচ্ছেন যে তাদের বাচ্চাদের টিকা দেওয়া হবে কিনা,” বলেছেন পিটার মার্কস, এমডি, পিএইচডি, এফডিএ সেন্টার ফর বায়োলজিক্স ইভালুয়েশন অ্যান্ড রিসার্চের পরিচালক।

FDA নির্ধারণ করেছে যে এই ফাইজার ভ্যাকসিন জরুরি ব্যবহারের অনুমোদনের মানদণ্ড পূরণ করেছে। উপলব্ধ বৈজ্ঞানিক প্রমাণের সামগ্রিকতার ভিত্তিতে, 19 বছর বয়সী ব্যক্তিদের মধ্যে Pfizer-BioNTech COVID-5 ভ্যাকসিনের পরিচিত এবং সম্ভাব্য সুবিধাগুলি পরিচিত এবং সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি।