নাভির কর্ড স্টেম সেল পণ্য এখন FDA দ্বারা গৃহীত

"HPC-কর্ড ব্লাড" পণ্যের জন্য BLA (বায়োলজিক্স লাইসেন্স অ্যাপ্লিকেশান), 7ই জানুয়ারী, 2022-এ FDA-তে জমা দেওয়া হয়েছিল এবং স্টেমসাইটকে 8 ই মার্চ, 2022-এ আনুষ্ঠানিকভাবে জানানো হয়েছিল যে জমাটি জীববিজ্ঞানের লাইসেন্সের গুণমান পর্যালোচনায় প্রবেশের জন্য গ্রহণযোগ্য ছিল। প্রক্রিয়া

"এইচপিসি-কর্ড ব্লাড" হল একটি আম্বিলিক্যাল কর্ড ব্লাড হেমাটোপয়েটিক স্টেম সেল প্রোডাক্ট যা হেমাটোপয়েটিক এবং ইমিউনোলজিক পুনর্গঠনের জন্য উপযুক্ত প্রস্তুতিমূলক পদ্ধতির সাথে সম্পর্কযুক্ত দাতা হেমাটোপয়েটিক প্রোজেনিটার সেল ট্রান্সপ্লান্টেশন পদ্ধতির জন্য উদ্দিষ্ট। 1988 সালে ফ্যানকোনি অ্যানিমিয়া রোগীদের চিকিত্সার জন্য নাভির রক্তের প্রথম সফল ব্যবহার থেকে, হেমাটোপয়েটিক এবং ইমিউন সিস্টেমের রোগের পাশাপাশি জন্মগত বিপাকীয় রোগের চিকিত্সার জন্য বিশ্বব্যাপী 40,000 টিরও বেশি সফল নাভি রক্ত ​​প্রতিস্থাপন করা হয়েছে।

গত 20 বছরে, স্টেমসাইট বিশ্বব্যাপী 2,200 জনের মধ্যে 1 জন রোগীকে প্রতিস্থাপনের জন্য 20 টিরও বেশি কর্ড ব্লাড ইউনিট সরবরাহ করেছে যারা নাভির কর্ড রক্ত ​​প্রতিস্থাপন করে। স্টেমসাইটের পণ্যগুলি ধারাবাহিকভাবে আন্তর্জাতিক স্বীকৃত সংস্থাগুলির গুণমানের মান পূরণ করে এবং বিশ্বজুড়ে অন্তত 350টি ট্রান্সপ্লান্ট কেন্দ্রের দ্বারা নিরাপদ এবং কার্যকর হিসাবে স্বীকৃত এবং বিশ্বাস করা হয় যেমন সুপরিচিত চিকিৎসা কেন্দ্রগুলি সহ: ডিউক ইউনিভার্সিটি হাসপাতাল, ইউসিএলএ মেডিকেল সেন্টার, তাইওয়ান চ্যাং গুং মেমোরিয়াল হাসপাতাল, জাতীয় তাইওয়ান বিশ্ববিদ্যালয় হাসপাতাল।

StemCyte হল একটি পুনরুজ্জীবিত সেল থেরাপি কোম্পানি যেটি সেল থেরাপি পাইপলাইন পণ্য তৈরির পাশাপাশি সরকারী এবং বেসরকারী উভয় ধরনের নাভীর রক্ত ​​​​ব্যাংকিং পরিষেবা প্রদান করছে। ইউএস এফডিএ অনুমোদিত দ্বিতীয় ধাপের বহু-জাতীয় এবং বহু-কেন্দ্র মানব ক্লিনিকাল ট্রায়াল এর তদন্তমূলক মেরুদণ্ডের আঘাতের চিকিত্সার জন্য ছাড়াও, সেল থেরাপি প্রোডাক্ট লাইনগুলিতে তীব্র ইসকেমিক স্ট্রোকের চিকিত্সার জন্য মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের বাইরে চলমান অন্যান্য মানব ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিও অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। , দীর্ঘস্থায়ী স্ট্রোক, এবং সেরিব্রাল পলসি। একটি ক্যান্সার ইমিউনোথেরাপির বিকাশ এই বছর শুরু করার পরিকল্পনা করা হয়েছে। অন্যান্য পাবলিক কর্ড ব্লাড ব্যাঙ্কের তুলনায় স্টেমসাইটের কর্ড ব্লাড ব্যাঙ্কটি বহু-জাতিগত এবং বিভিন্ন জাতিগত গোষ্ঠীর রোগীদের জন্য তুলনামূলকভাবে বেশি। স্টেমসাইট অ্যাম্বিলিক্যাল কর্ড ব্লাড ব্যাঙ্কিংকে তার মূল দক্ষতা বিবেচনা করে, সক্রিয়ভাবে নতুন পুনর্জন্মমূলক কোষ থেরাপির ইঙ্গিতগুলি অনুসরণ করে। StemCyte-এর লক্ষ্য হল তার অনন্য কর্ড ব্লাড ব্যাঙ্কিং ক্ষমতার বিকাশ চালিয়ে যাওয়া রোগীদের জীবনরক্ষাকারী থেরাপি প্রদানের লক্ষ্য অর্জনের জন্য যারা অবক্ষয়জনিত এবং অন্যান্য জীবন-হুমকিপূর্ণ রোগে ভুগছেন।