ওয়্যার নিউজ

অ্যালোপেসিয়ার চিকিত্সার জন্য তদন্তমূলক নতুন ওষুধের নতুন ক্লিনিকাল ট্রায়াল

লিখেছেন সম্পাদক

Hope Medicine Inc., একটি ক্লিনিকাল পর্যায়ে উদ্ভাবনী বায়োফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি, সম্প্রতি ঘোষণা করেছে যে US Food and Drug Administration (FDA) HMI-115-এর মূল্যায়ন করার জন্য দ্বিতীয় ধাপের গবেষণার জন্য তার তদন্তমূলক নতুন ওষুধ (IND) আবেদন অনুমোদন করেছে। এন্ড্রোজেন অ্যালোপেসিয়ার চিকিৎসায় মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি ড্রাগ। 2021 সালে, HMI-115 ইতিমধ্যেই এন্ডোমেট্রিওসিসের চিকিত্সার জন্য দ্বিতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য IND অ্যাপ্লিকেশনের US FDA ক্লিয়ারেন্স পেয়েছে।

এপ্রিল 2019-এ, HopeMed একটি বিশ্বব্যাপী একচেটিয়া লাইসেন্স চুক্তিতে প্রবেশ করেছে Bayer AG এর সাথে একটি মানব মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডির বিকাশ এবং বাণিজ্যিকীকরণের জন্য PRL রিসেপ্টরকে লক্ষ্য করে পুরুষ এবং মহিলাদের প্যাটার্নের চুল পড়া, এন্ডোমেট্রিওসিস এবং অনিয়ন্ত্রিত প্রোল্যাকটিন সহ অন্যান্য দীর্ঘস্থায়ী রোগের চিকিত্সার জন্য। (পিআরএল) সংকেত। এই অ্যান্টিবডি এনএইচপি মডেল এবং মানুষের নিরাপত্তা অধ্যয়ন সহ প্রাণী মডেলগুলিতে চমৎকার বৈশিষ্ট্য দেখিয়েছে। দুটি প্রধান লক্ষণ, এন্ডোমেট্রিওসিস এবং অ্যান্ড্রোজেনেটিক অ্যালোপেসিয়ার জন্য এর চিকিত্সা, উভয়ই দ্বিতীয় ধাপের ক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য US FDA দ্বারা অনুমোদিত হয়েছে। এন্ডোমেট্রিওসিসে HMI-115-এর ফেজ II ক্লিনিকাল ট্রায়াল ইতিমধ্যেই 2021 সালের শেষ নাগাদ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে রোগীর তালিকাভুক্তি শুরু করেছে৷ অ্যান্ড্রোজেনেটিক অ্যালোপেসিয়ার চিকিত্সার জন্য এটির দ্বিতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়াল একটি আন্তর্জাতিক মাল্টি-সেন্টার, র্যান্ডমাইজড, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসবো- নিয়ন্ত্রিত অধ্যয়ন, যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, অস্ট্রেলিয়া এবং অন্যান্য দেশে চালানোর পরিকল্পনা করা হয়েছে।

HopeMed-এর সিইও ডঃ হেনরি ডুডস বলেছেন, “আমি খুবই গর্বিত যে FDA আমাদের দ্বিতীয় IND-কেও অনুমোদন করেছে যা আমাদের তরুণ কোম্পানির জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ মাইলফলক। রোগীদের কাছে ফার্স্ট-ইন-ক্লাস এবং উচ্চ ভিন্নতাযুক্ত পণ্য আনা আমাদের লক্ষ্যের দিকে একটি গুরুত্বপূর্ণ পদক্ষেপ। এন্ডোমেট্রিওসিস এবং অ্যালোপেসিয়া উভয়ই ইঙ্গিত যেখানে রোগীরা উন্নত কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা সহ নতুন চিকিত্সা বিকল্পগুলির জন্য অধীর আগ্রহে অপেক্ষা করছেন। এত অল্প সময়ের মধ্যে দুটি IND অনুমোদন পাওয়ার সাফল্য পুরো দলের জন্য একটি উত্সাহ। আমরা বিশ্বব্যাপী রোগীদের জন্য অভিনব উদ্ভাবনী থেরাপিউটিক বিকল্প নিয়ে আসার জন্য আমাদের গবেষণা ও উন্নয়ন কার্যক্রমকে আরও জোরদার ও প্রসারিত করতে অত্যন্ত প্রতিশ্রুতিবদ্ধ।”

 

সম্পর্কিত সংবাদ

লেখক সম্পর্কে

সম্পাদক

eTurboNew-এর প্রধান সম্পাদক হলেন লিন্ডা হোনহোলজ। তিনি হনলুলু, হাওয়াইতে ইটিএন সদর দপ্তরে অবস্থিত।

সাবস্ক্রাইব
এর রিপোর্ট করুন
অতিথি
0 মন্তব্য
ইনলাইন প্রতিক্রিয়া
সমস্ত মন্তব্য দেখুন
0
আপনার মতামত পছন্দ করবে, মন্তব্য করুন।x
শেয়ার করুন...