Glenmark ফার্মাসিউটিক্যালস লিমিটেড ভারতীয় ওষুধ নিয়ন্ত্রক, ড্রাগ কন্ট্রোলার জেনারেল অফ ইন্ডিয়া (DCGI) এর কাছ থেকে তার উপন্যাস ছোট-অণু, GRC 1, একটি হেমাটোপয়েটিক প্রোজেনিটর কাইনেস 54276 (HPK1) ইনহিবিটারের ফেজ 1 ক্লিনিকাল ট্রায়াল পরিচালনা করার জন্য অনুমোদন পেয়েছে। GRC 54276 হল গ্লেনমার্কের বাসিন্দা, ইনোভেটিভ মেডিসিনস গ্রুপের অনেকগুলি অভিনব অণুগুলির মধ্যে একটি, যার নেতৃত্বে ড. নিখিল আমিন, প্রধান বৈজ্ঞানিক অফিসার, গুরুতর অসমাপ্ত চিকিৎসা চাহিদাগুলির জন্য অভিনব আণবিক সত্তার বিকাশে বিশেষজ্ঞ৷ HPK1 হল টি সেল, বি সেল এবং ডেনড্রাইটিক কোষ-মধ্যস্থ প্রতিরোধ ক্ষমতার একটি মূল নিয়ন্ত্রক, যা টি কোষগুলিকে সক্রিয় এবং প্রাইমিং করে অ্যান্টিটিউমার প্রতিরোধ ক্ষমতা উন্নত করে। GRC 54276 একটি একক এজেন্ট হিসাবে এবং সেইসাথে চেকপয়েন্ট ইনহিবিটরগুলির সংমিশ্রণে প্রাক-ক্লিনিকাল স্টাডিতে টিউমার কোষ হত্যার ক্ষমতা দেখিয়েছে, এটিকে ইমিউনো-অনকোলজিতে একটি উচ্চ-অগ্রাধিকার লক্ষ্য করে তুলেছে।
গবেষণাটি একটি মনোথেরাপি হিসাবে GRC 54276 এর নিরাপত্তা এবং সহনশীলতা মূল্যায়ন করবে, এবং উন্নত কঠিন টিউমার এবং হজকিনের লিম্ফোমা রোগীদের চেকপয়েন্ট ইনহিবিটরগুলির সংমিশ্রণে। গ্লেনমার্ক 1 সালের জুনের মধ্যে ভারতে ফেজ 2022 ক্লিনিকাল ট্রায়াল শুরু করবে এবং একটি সম্পূর্ণ বিশ্বব্যাপী ক্লিনিকাল স্টাডি প্রোগ্রাম শুরু করার জন্য ইউএস এবং ইউরোপে ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল অ্যাপ্লিকেশনগুলিতে একটি IND ফাইল করার পরিকল্পনা করেছে।
“গ্লেনমার্কের প্রচেষ্টা হল এর মূল থেরাপিউটিক এলাকায় উদ্ভাবনী চিকিত্সা সমাধান প্রদান করা। আমরা আনন্দিত যে গ্লেনমার্কের মধ্যে নবগঠিত 'ইনোভেটিভ মেডিসিন গ্রুপ' থেকে আমাদের প্রথম অভিনব অণু ভারতের ওষুধ নিয়ন্ত্রকের কাছ থেকে 1 ফেজ ক্লিনিকাল ট্রায়াল শুরু করার অনুমোদন পেয়েছে। এটি গ্লেনমার্কের উদ্ভাবনী ক্লিনিকাল গবেষণার ক্রমবর্ধমান ক্ষমতাকে শক্তিশালী করে এবং ক্যান্সারের চিকিৎসার জন্য সামগ্রিক সমাধান প্রদানের এক ধাপ কাছাকাছি," গ্লেনমার্ক ফার্মাসিউটিক্যালস লিমিটেডের চেয়ারম্যান ও ব্যবস্থাপনা পরিচালক গ্লেন সালদানহা বলেছেন।
এই নিবন্ধটি থেকে কী নেওয়া উচিত:
- Glenmark will initiate Phase 1 clinical trial in India by June 2022, and also plans to file an IND in the US and Clinical Trial Applications in Europe to kick-off a fully global clinical study program.
- GRC 54276 has shown tumor cell killing ability in preclinical studies as a single agent and as well in combination with checkpoint inhibitors, making it a high-priority target in immuno-oncology.
- Glenmark Pharmaceuticals Limited received approval from the Indian drug regulator, Drug Controller General of India (DCGI), to conduct a Phase 1 clinical trial of its novel small-molecule, GRC 54276, a hematopoietic progenitor kinase 1 (HPK1) inhibitor.
