আজ, ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন প্রথম COVID-19 ডায়াগনস্টিক পরীক্ষার জন্য একটি জরুরি ব্যবহারের অনুমোদন (EUA) জারি করেছে যা SARS-CoV-2 সংক্রমণের সাথে যুক্ত শ্বাসের নমুনায় রাসায়নিক যৌগ সনাক্ত করে। পরীক্ষাটি এমন পরিবেশে করা যেতে পারে যেখানে রোগীর নমুনা সংগ্রহ এবং বিশ্লেষণ উভয়ই করা হয়, যেমন ডাক্তারের অফিস, হাসপাতাল এবং মোবাইল টেস্টিং সাইট, বহন করা লাগেজের একটি অংশের আকার সম্পর্কে একটি যন্ত্র ব্যবহার করে। পরীক্ষাটি একটি যোগ্য, প্রশিক্ষিত অপারেটরের দ্বারা সঞ্চালিত হয় একজন স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীর তত্ত্বাবধানে যিনি লাইসেন্সপ্রাপ্ত বা রাষ্ট্রীয় আইন দ্বারা অনুমোদিত পরীক্ষাগুলি নির্ধারণ করতে পারেন এবং তিন মিনিটেরও কম সময়ে ফলাফল প্রদান করতে পারেন৷
“আজকের অনুমোদন হল কোভিড-১৯-এর জন্য ডায়াগনস্টিক পরীক্ষায় দ্রুত উদ্ভাবনের আরেকটি উদাহরণ,” বলেছেন জেফ শুরেন, এমডি, জেডি, এফডিএ সেন্টার ফর ডিভাইসস অ্যান্ড রেডিওলজিক্যাল হেলথের পরিচালক। "এফডিএ প্রযুক্তির অগ্রগতির লক্ষ্যে নতুন COVID-19 পরীক্ষার উন্নয়নে সমর্থন অব্যাহত রেখেছে যা বর্তমান মহামারী মোকাবেলা করতে এবং পরবর্তী জনস্বাস্থ্য জরুরি অবস্থার জন্য মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রকে আরও ভাল অবস্থানে সহায়তা করতে পারে।"
InspectIR COVID-19 Breathalyzer-এর কার্যকারিতা 2,409 জনের একটি বৃহৎ অধ্যয়নে যাচাই করা হয়েছিল, যাদের মধ্যে উপসর্গ নেই এবং যাদের লক্ষণ নেই। গবেষণায়, পরীক্ষায় 91.2% সংবেদনশীলতা (পরীক্ষায় সঠিকভাবে চিহ্নিত ইতিবাচক নমুনার শতাংশ) এবং 99.3% নির্দিষ্টতা (পরীক্ষায় সঠিকভাবে চিহ্নিত নেতিবাচক নমুনার শতাংশ) দেখানো হয়েছে। সমীক্ষায় আরও দেখা গেছে যে, মাত্র 4.2% ব্যক্তির ভাইরাসের জন্য ইতিবাচক জনসংখ্যার ক্ষেত্রে, পরীক্ষার নেতিবাচক ভবিষ্যদ্বাণীমূলক মান 99.6% ছিল, যার অর্থ এই যে যারা নেতিবাচক পরীক্ষার ফলাফল পান তারা সম্ভবত কম রোগের প্রাদুর্ভাবের ক্ষেত্রে সত্যিই নেতিবাচক। . Omicron বৈকল্পিক উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ একটি ফলো-আপ ক্লিনিকাল গবেষণায় অনুরূপ সংবেদনশীলতার সাথে পরীক্ষা করা হয়েছে।
InspectIR COVID-19 Breathalyzer রাসায়নিক মিশ্রণকে আলাদা ও সনাক্ত করতে গ্যাস ক্রোমাটোগ্রাফি গ্যাস মাস-স্পেকট্রোমেট্রি (GC-MS) নামে একটি কৌশল ব্যবহার করে এবং দ্রুত নিঃশ্বাসে SARS-CoV-2 সংক্রমণের সাথে যুক্ত পাঁচটি উদ্বায়ী জৈব যৌগ (VOCs) সনাক্ত করে। যখন InspectIR COVID-19 Breathalyzer SARS-CoV-2-এর VOC মার্কারগুলির উপস্থিতি শনাক্ত করে, একটি অনুমানমূলক (অনিশ্চিত) পরীক্ষার ফলাফল ফিরে আসে এবং একটি আণবিক পরীক্ষার মাধ্যমে নিশ্চিত করা উচিত। নেতিবাচক ফলাফলগুলি একজন রোগীর সাম্প্রতিক এক্সপোজার, ইতিহাস এবং COVID-19-এর সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ ক্লিনিকাল লক্ষণ এবং উপসর্গের উপস্থিতির পরিপ্রেক্ষিতে বিবেচনা করা উচিত, কারণ তারা SARS-CoV-2 সংক্রমণকে অস্বীকার করে না এবং একমাত্র ভিত্তি হিসাবে ব্যবহার করা উচিত নয়। সংক্রমণ নিয়ন্ত্রণ সিদ্ধান্ত সহ চিকিত্সা বা রোগী পরিচালনার সিদ্ধান্তের জন্য।
InspectIR প্রতি সপ্তাহে আনুমানিক 100টি যন্ত্র তৈরি করতে সক্ষম হবে বলে আশা করে, যেটি প্রতিটি প্রতিদিন আনুমানিক 160টি নমুনা মূল্যায়ন করতে ব্যবহার করা যেতে পারে। উৎপাদনের এই স্তরে, InspectIR COVID-19 Breathalyzer ব্যবহার করে পরীক্ষা করার ক্ষমতা প্রতি মাসে প্রায় 64,000 নমুনা বৃদ্ধি পাবে বলে আশা করা হচ্ছে।
এই নিবন্ধটি থেকে কী নেওয়া উচিত:
- Negative results should be considered in the context of a patient’s recent exposures, history and the presence of clinical signs and symptoms consistent with COVID-19, as they do not rule out SARS-CoV-2 infection and should not be used as the sole basis for treatment or patient management decisions, including infection control decisions.
- The test can be performed in environments where the patient specimen is both collected and analyzed, such as doctor’s offices, hospitals and mobile testing sites, using an instrument about the size of a piece of carry-on luggage.
- When the InspectIR COVID-19 Breathalyzer detects the presence of VOC markers of SARS-CoV-2, a presumptive (unconfirmed) positive test result is returned and should be confirmed with a molecular test.
