KN026-CSP-001 হল একটি এলোমেলো, মাল্টি-সেন্টার, ফেজ II/III ক্লিনিকাল অধ্যয়ন যা KN026 এর কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তার সাথে মিলিত কেমোথেরাপির সাথে HER2-পজিটিভ গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের (গ্যাস্ট্রোইসোফেজিয়াল জংশন ক্যান্সার সহ) যারা প্রথম সারিতে ব্যর্থ হয়েছে। চিনা পিপলস লিবারেশন আর্মি জেনারেল হাসপাতালের প্রধান তদন্তকারী হিসাবে অধ্যাপক জিয়ানমিং জু এর সাথে চিকিত্সা।
GC/GEJ হল একটি সাধারণ ম্যালিগন্যান্ট টিউমার এবং বিশ্বে প্রতি বছর 1 মিলিয়নেরও বেশি নতুন কেস হয়। চীনে গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সারের ঘটনা বেশি, প্রতি বছর প্রায় 410,000 নতুন কেস এবং 294,000 মৃত্যু হয়, যা বিশ্বব্যাপী GC/GEJ-এর নতুন এবং মৃত্যু উভয় ক্ষেত্রেই 40% এর বেশি। চীনে গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সার প্রাথমিকভাবে গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সারের কম নির্ণয়ের হার, মেটাস্ট্যাটিক পর্যায়ের উচ্চ অনুপাত (>80%) এবং কম 5 বছরের বেঁচে থাকার হার (প্রায় 35.1%) দ্বারা চিহ্নিত করা হয়, যা মানুষের জীবন এবং স্বাস্থ্যকে মারাত্মকভাবে হুমকির মুখে ফেলে। গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সারে প্রায় 2-15% সহ অনেক টিউমারে HER20 অতিমাত্রায় প্রকাশ পায়। HER2 অত্যধিক এক্সপ্রেশন টিউমার আক্রমণাত্মকতা এবং দুর্বল পূর্বাভাসের সাথে সম্পর্কিত। লক্ষ্যযুক্ত থেরাপির বিকাশের সাথে, HER2-পজিটিভ অ্যাডভান্সড গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সার রোগীরা যখন লক্ষ্যযুক্ত ওষুধের সংমিশ্রণে চিকিত্সা করা হয় তখন ঐতিহ্যগত কেমোথেরাপির তুলনায় আরও ভাল কার্যকারিতা অর্জন করেছে। যাইহোক, HER2-পজিটিভ গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সারের রোগীদের জন্য যারা প্রথম সারির চিকিত্সার পরে অগ্রসর হয়েছে বা পুনরাবৃত্তি করেছে, চীনে অনুমোদিত কোনও কার্যকর ওষুধ নেই এবং একটি বিশাল অপ্রতুল ক্লিনিকাল প্রয়োজন রয়েছে।
KN026 হল একটি HER2 bispecific অ্যান্টিবডি যা Alphamab Oncology দ্বারা তৈরি করা হয়েছে। 026 সালে ASCO-তে প্রকাশিত KN2021-এর দ্বিতীয় ক্লিনিকাল স্টাডির ডেটা, চীনা HER2 ওভার এক্সপ্রেসিং GC/GEJ রোগীদের জন্য অনুকূল নিরাপত্তা এবং প্রতিশ্রুতিশীল কার্যকারিতা প্রদর্শন করেছে, যেগুলি HER2 বিরোধী চিকিত্সার সাথে বা ছাড়াই প্রিট্রিট করা হয়েছে। উচ্চ অভিব্যক্তি সহ রোগীদের মধ্যে, ORR ছিল 55.6% এবং DCR ছিল 72.2%, এবং 9-মাসের PFS হার ছিল 60.4%। HER2-এর পূর্বে চিকিৎসা গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে, ORR ছিল 44.4%, এবং DCR ছিল 66.7%। ক্লিনিকাল ট্রায়াল আবেদনের অনুমোদন হল মূল ভূখণ্ডে চীনে KN026-এর ক্লিনিকাল বিকাশ এবং বাণিজ্যিকীকরণকে ত্বরান্বিত করতে আলফামাব অনকোলজি এবং CSPC-এর মধ্যে সহযোগিতার জন্য একটি স্পর্শকাতর। আমরা অধ্যয়ন থেকে আরও ইতিবাচক তথ্য দেখতে আশা করি, এবং উন্নত গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের জন্য আশা নিয়ে আসব যাদের নতুন চিকিত্সা বিকল্পগুলির জরুরি প্রয়োজন।
