Helixmith আজ ঘোষণা করেছে যে তাদের প্রকাশনা, "ডায়াবেটিক নিউরোপ্যাথির জন্য জিন থেরাপি: একটি এলোমেলো, প্লাসবো-নিয়ন্ত্রিত পর্যায় III এর VM202 অধ্যয়ন, একটি প্লাজমিড ডিএনএ এনকোডিং মানব হেপাটোসাইট বৃদ্ধির ফ্যাক্টর," ছিল ক্লিনিকাল এবং ক্লিনিকালের শীর্ষ-10 সর্বাধিক-ডাউনলোড হওয়া নিবন্ধগুলির মধ্যে একটি। 2021 সালে ট্রান্সলেশনাল সায়েন্স (CTS)। CTS হল আমেরিকান সোসাইটি ফর ক্লিনিক্যাল ফার্মাকোলজি অ্যান্ড থেরাপিউটিকস (ASCPT) এর অফিসিয়াল প্রকাশনা এবং মূল গবেষণা হাইলাইট করে যা মানুষের রোগ নির্ণয় ও চিকিৎসার সাথে ব্রিজ ল্যাবরেটরি আবিষ্কারকে সাহায্য করে। ডঃ জন কেসলার, উত্তর-পশ্চিমের নিউরোলজির অধ্যাপক ছিলেন এই গবেষণার প্রধান লেখক। এটি ছিল প্রথম জিন থেরাপি ফেজ 3 যা ব্যথার জন্য করা হয়েছে। ASCPT এর ম্যানেজিং এডিটর Alethea Gerding-এর মতে, “প্রবন্ধটি 3,000 বারের বেশি ডাউনলোড করা হয়েছে, যার অর্থ হল এটি একটি বিস্তৃত বিশ্বব্যাপী পাঠকদের কাছে পৌঁছেছে। CTS-এর প্রাথমিক লক্ষ্য হল অনুবাদমূলক বিজ্ঞানের আলোকবর্তিকা হয়ে ওঠা এবং আপনার মতো নিবন্ধগুলি স্পষ্টভাবে অনুবাদমূলক বিজ্ঞানের মূল্য দেখায়।"
কাগজে, VM202 (ডোনাপারমিনোজেন সেলটোপ্লাজমিড), একটি প্লাজমিড ডিএনএ মানব এইচজিএফ (হেপাটোসাইট গ্রোথ ফ্যাক্টর) জিনকে এনকোডিং করে, হেলিক্সমিথ কোম্পানি লিমিটেড দ্বারা তৈরি, লেখকরা রিপোর্ট করেছেন যে VMDN-003b-তে, VM202 এর ইন্ট্রামাসকুলার ইনজেকশনগুলি 8-এর বেশি ব্যথা কমিয়ে দেয়। চিকিত্সার শেষ চক্রের মাস পরে এবং যে নিরাপত্তা এবং সহনশীলতা অত্যন্ত অনুকূল ছিল, পূর্ববর্তী গবেষণার সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। VMDN-003b এবং দ্বিতীয় পর্যায় উভয় গবেষণায় চিকিৎসাগত দিক থেকে সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ ফলাফলগুলির মধ্যে একটি হল যে VM202 প্রিগাবালিন বা গ্যাবাপেন্টিন নয় এমন বিষয়গুলিতে বেশি কার্যকর ছিল, যা DPN ক্ষেত্রের দুটি সর্বাধিক নির্ধারিত ওষুধ।
এই ফলাফলগুলির গুরুত্বপূর্ণ ক্লিনিকাল প্রভাব রয়েছে কারণ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে 4.2 মিলিয়নেরও বেশি লোক বেদনাদায়ক DPN-এ ভুগছে এবং প্রায় 1.3 মিলিয়ন রোগীকে অবাধ্য বলে মনে করা হয়, যার অর্থ বর্তমানে উপলব্ধ ওষুধগুলি তাদের জন্য কাজ করে না (বেদনাদায়ক ডায়াবেটিক নিউরোপ্যাথি, গ্লোবালডেটা 2018) .
হেলিক্সমিথ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে DPN, REGAiN-3A (VMDN-1-003) এর জন্য একটি দ্বিতীয় ধাপ 2 ট্রায়াল চালু করেছে এবং 2022 সালের শেষ নাগাদ শীর্ষ লাইনের ফলাফল প্রকাশের লক্ষ্য রাখছে। কোম্পানিটি DPN-এর জন্য তৃতীয় ধাপ 3 শুরু করার পরিকল্পনা করছে। 2022 এর দ্বিতীয়ার্ধে।
CTS পেপারের মূল পয়েন্ট
• VM202 (ডোনাপারমিনোজেন সেলটোপ্লাজমিড) হল একটি প্রথম-শ্রেণীর, মালিকানা, অ-ভাইরাল, সম্ভাব্য পুনরুত্পাদনকারী প্লাজমিড ডিএনএ জিন থেরাপি, একটি অ-ক্লিনিক্যাল প্রাণীর দৃষ্টিকোণ থেকে।
• বেদনাদায়ক DPN-এর জন্য ফেজ 3 অধ্যয়নটি দুটি অংশে পরিচালিত হয়েছিল, একটি 9 মাসের জন্য (VMDN-003; পাঁচশ বিষয়) এবং একটি 3-মাস বর্ধিত 12 মাস (VMDN-003b; 101 বিষয়)।
• VM202 এর নিরাপত্তা এবং সহনশীলতা আগের গবেষণার সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ, অত্যন্ত অনুকূল বলে মনে হচ্ছে।
• এই ফলাফলগুলির গুরুত্বপূর্ণ ক্লিনিকাল প্রভাব রয়েছে কারণ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে 4.2 মিলিয়নেরও বেশি লোক বেদনাদায়ক DPN তে ভুগছে এবং প্রায় 1.3 মিলিয়ন রোগী অবাধ্য হতে পারে যে বর্তমানে উপলব্ধ ওষুধগুলি তাদের জন্য কাজ করে না।
ডায়াবেটিক পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি সম্পর্কে
বেদনাদায়ক DPN হল ডায়াবেটিস মেলিটাসের একটি সাধারণ এবং দুর্বল জটিলতা যা জীবনের মান, ঘুম এবং মেজাজের উপর গভীর নেতিবাচক প্রভাব ফেলে। বর্তমান থেরাপিগুলি উপশমকারী এবং বেদনাদায়ক DPN এর অন্তর্নিহিত প্রক্রিয়াগুলিকে লক্ষ্য করে না। অধিকন্তু, লক্ষণীয় উপশম প্রায়শই সীমিত হয় এবং বেদনাদায়ক DPN সহ অনেক রোগী এখনও ওপিওড ব্যবহার করেন।
