Oramed Pharmaceuticals Inc. আজ ঘোষণা করেছে যে এটি টাইপ 3 ডায়াবেটিস (T013D) এর চিকিৎসার জন্য তার ওরাল ইনসুলিন ক্যাপসুল ORMD-1 এর ফেজ 0801 ORA-D-2-2 অধ্যয়নের জন্য রোগীর তালিকাভুক্তি সম্পন্ন করেছে, যার লক্ষ্য 675 জন রোগীর 710 রোগীকে অতিক্রম করেছে। রোগীদের তালিকাভুক্ত করা হয়েছে।
ORA-D-013-1 হল US Food and Drug Administration (FDA) অনুমোদিত প্রোটোকলের অধীনে পরিচালিত Oramed-এর দুটি পর্যায় 3 অধ্যয়নের মধ্যে বৃহত্তর T2D রোগীদের চিকিৎসার জন্য যাদের 6 থেকে 12 মাস সময়ের মধ্যে অপর্যাপ্ত গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ রয়েছে। ORA-D-013-1-এর কার্যকারিতা ডেটা সমস্ত রোগীর প্রথম 6-মাসের চিকিত্সার সময় শেষ হওয়ার পরে উপলব্ধ হবে।
“আমরা ঘোষণা করতে পেরে আনন্দিত যে বিশ্বের প্রথম পর্যায় 3 মৌখিক ইনসুলিন অধ্যয়ন, একটি FDA প্রোটোকলের অধীনে পরিচালিত, তালিকাভুক্তির সমাপ্তির সাথে একটি উল্লেখযোগ্য মাইলফলক অর্জন করেছে৷ শেষ রোগীর ছয় মাসের চিকিৎসার পর, আমরা জানুয়ারী 2023-এ টপলাইন ফলাফল ঘোষণা করার আশা করছি,” ওরামেডের সিইও নাদাভ কিড্রন বলেছেন। "আমরা ডায়াবেটিসে আক্রান্ত ব্যক্তিদের জন্য একটি মৌখিক ইনসুলিন বিকল্পের সম্ভাবনা সম্পর্কে খুব উত্তেজিত। মৌখিকভাবে বিতরণ করা হচ্ছে, মৌখিক ইনসুলিন রক্তের প্রবাহে পৌঁছানোর আগে অন্তঃসত্ত্বা ইনসুলিন নিয়ন্ত্রণের অনুকরণ করে, আরও ভাল রক্তের গ্লুকোজ নিয়ন্ত্রণ প্রদান করে এবং ওজন বৃদ্ধি এবং হাইপোগ্লাইসেমিয়া সহ ইনজেকশনযোগ্য ইনসুলিনের সাথে সম্পর্কিত ঝুঁকি এবং জটিলতাগুলিকে কমিয়ে দেয়, পাশাপাশি পরিচালনা করা সহজ হয়। আমি এই ক্লিনিকাল ট্রায়ালের সাথে জড়িত সমস্ত রোগী, তদন্তকারী এবং অংশীদারদের ধন্যবাদ জানাতে চাই, যাদের সকলের অভিন্ন লক্ষ্য ডায়াবেটিস থেরাপিতে একটি অগ্রগতি আনার জন্য।"
