প্রথম নতুন উদ্ভিদ-ভিত্তিক COVID-19 ভ্যাকসিন পর্যালোচনার জন্য জমা দেওয়া হয়েছে

একটি হোল্ড ফ্রিরিলিজ 3 | eTurboNews | eTN

মেডিকাগো, কুইবেক সিটিতে সদর দফতরে অবস্থিত একটি বায়োফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি, GSK-এর সাথে মিলিত মেডিকাগোর COVID-3 ভ্যাকসিন প্রার্থীর জন্য নতুন ওষুধ জমা দেওয়ার জন্য COVID (NDS-CV) রোলিং পর্যালোচনার অংশ হিসাবে স্বাস্থ্য কানাডার নিয়ন্ত্রক পর্যালোচনার জন্য ইতিবাচক পর্যায় 19 ডেটা জমা দেওয়ার ঘোষণা দিয়েছে। মহামারী সহায়ক। মেডিকাগো 18 বছর বা তার বেশি বয়সী সুস্থ প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে ইঙ্গিতের জন্য ভ্যাকসিন প্রার্থীর জন্য পর্যালোচনা এবং অনুমোদন চাইছে।

COVID (NDS-CV) প্রক্রিয়ার জন্য নতুন ওষুধ জমা দেওয়ার জন্য নন-ক্লিনিকাল বিভাগ, গুণমান, ক্লিনিকাল নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা তথ্য জমা দেওয়ার অনুমতি দিয়েছে কারণ সেগুলি সামগ্রিক পর্যালোচনা প্রক্রিয়াকে ত্বরান্বিত করার জন্য হেলথ কানাডার তাত্ক্ষণিক পর্যালোচনার জন্য উপলব্ধ হয়েছে। ফেজ 3 ডেটা জমা দেওয়া জমা দেওয়ার প্রক্রিয়াটি সম্পূর্ণ করে।

COVID-19 ভ্যাকসিন প্রার্থীর জন্য নিয়ন্ত্রক ফাইলিং প্রক্রিয়া FDA (US) এবং MHRA (UK) এর সাথে শুরু করা হয়েছে। জমা দেওয়ার প্রস্তুতির জন্য WHO এর সাথে প্রাথমিক আলোচনা চলছে। জাপানে একটি ফেজ 1/2 ট্রায়ালও শুরু করা হয়েছে যেখানে মেডিকাগো পরের বসন্তে ফেজ 2/3 গ্লোবাল স্টাডির ফলাফলের সাথে সমন্বয় করে নিয়ন্ত্রক অনুমোদনের জন্য জমা দেওয়ার পরিকল্পনা করেছে। ভ্যাকসিন প্রার্থী এখনও কোনো স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষ দ্বারা অনুমোদিত হয়নি।

"অনুমোদিত হলে, মেডিকাগোর COVID-19 ভ্যাকসিনটি হবে পৃথিবীর প্রথম উদ্ভিদ-ভিত্তিক ভ্যাকসিন যা মানুষের ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত," বলেছেন তাকাশি নাগাও, মেডিকাগোর সিইও এবং প্রেসিডেন্ট৷ "এটি 20 বছরেরও বেশি সময়ে অনুমোদিত প্রথম কানাডিয়ান ভ্যাকসিন হবে, যা কানাডার ভ্যাকসিন প্রস্তুতি কৌশলের জন্য একটি শক্তিশালী পদক্ষেপের ইঙ্গিত দেয়।"

<

লেখক সম্পর্কে

লিন্ডা হোনহোলজ

জন্য প্রধান সম্পাদক eTurboNews eTN সদর দপ্তর ভিত্তিক।

সাবস্ক্রাইব
এর রিপোর্ট করুন
অতিথি
0 মন্তব্য
ইনলাইন প্রতিক্রিয়া
সমস্ত মন্তব্য দেখুন
0
আপনার মতামত পছন্দ করবে, মন্তব্য করুন।x
শেয়ার করুন...