রেসপিরা থেরাপিউটিকস, Inc. আজ ঘোষণা করেছে যে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে প্রথম রোগীকে তার সীসা পণ্য প্রার্থী, RT234-PAH (ভারডেনাফিল একটি শুকনো পাউডার ইনহেলড চিকিত্সা হিসাবে পরিচালিত) এর মাল্টিসেন্টার ট্রায়ালে ডোজ করা হয়েছে। VIPAH-PRN 2b ট্রায়াল (পালমোনারি আর্টেরিয়াল হাইপারটেনশনের জন্য ভার্ডেনাফিল ইনহেলড – PRN) একটি অক্ষীয় অসিলেটিং স্ফিয়ার ড্রাই পাউডার ইনহেলারের মাধ্যমে পরিচালিত একক ডোজ হিসাবে RT234 প্রাপ্ত দুটি অনুক্রমিক দল নিয়ে গঠিত। নিউ ইয়র্ক হার্ট অ্যাসোসিয়েশন (NYHA) ফাংশনাল ক্লাস II-III উপসর্গ সহ পালমোনারি আর্টারিয়াল হাইপারটেনশন (PAH) এর জন্য চিকিত্সা করা লোকেদের এপিসোডিক লক্ষণগুলি এবং ব্যায়ামের ক্ষমতা তীব্রভাবে উন্নত করতে RT234 এর সুরক্ষা এবং প্রাথমিক কার্যকারিতা মূল্যায়ন করার জন্য গবেষণাটি ডিজাইন করা হয়েছে।
"এই ক্লিনিকাল ট্রায়ালের সূচনা রেসপিরার জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ মাইলফলককে প্রতিনিধিত্ব করে এবং PAH রোগীদের তাদের শ্বাসকষ্ট পরিচালনা করার জন্য একটি তীব্র চিকিত্সা প্রদানের সম্ভাব্য পরবর্তী পদক্ষেপ, যা তাদের স্বাভাবিক দৈনন্দিন দায়িত্ব পালন করতে বাধা দেয়," বলেছেন ক্যারল স্যাটলার, পিএইচডি , এমডি, রেসপিরার প্রেসিডেন্ট এবং চিফ মেডিকেল অফিসার। “এই দুর্বল এবং গুরুতর অবস্থা থেকে ভুগছেন এমন লোকেরা যাদের রক্ষণাবেক্ষণের থেরাপির সাথে চিকিত্সা করা হচ্ছে তারা এখনও শ্বাসকষ্ট, ক্লান্তি এবং ব্যায়াম করতে অক্ষমতার পর্বগুলি অনুভব করে এবং এই পর্বগুলি প্রশমিত করার জন্য 'প্রয়োজন অনুসারে' ব্যবহারের জন্য বর্তমানে কোনও দ্রুত সূচনা থেরাপি উপলব্ধ নেই। "
ওহাইও স্টেট ইউনিভার্সিটি ওয়েক্সনার মেডিকেল সেন্টারের কার্ডিওভাসকুলার মেডিসিন বিভাগের ডিরেক্টর রেমন্ড এল বেঞ্জা বলেন, "পিএএইচ রোগীদের আরও সক্রিয় হতে সক্ষম করা তাদের শারীরিক ও মানসিক স্বাস্থ্যের চাবিকাঠি।" “এখন RT234-এর অধ্যয়নের মাধ্যমে, রোগীর প্রয়োজন হলে আমরা শারীরিক কার্যকলাপ বাড়ানোর ক্ষমতা পরীক্ষা করছি। এই রোগের সাথে আমাদের যুদ্ধে এটি সম্ভবত একটি দুর্দান্ত পদক্ষেপ।"
VIPAH-PRN 2b ট্রায়াল (RT234-PAH-CL202) হল একটি ডোজ-বর্ধিতকরণ অধ্যয়ন যা PAH-এর রোগীদের মধ্যে RT234-এর ডোজ পরে লক্ষণগুলির তীব্র পরিবর্তনগুলি মূল্যায়ন করার জন্য। এটা অনুমান করা হয় যে ইনহেল করা RT234 (ভারডেনাফিল ইনহেলেশন পাউডার) বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থা (WHO) গ্রুপ 1 পালমোনারি হাইপারটেনশন (PH) (পালমোনারি আর্টেরিয়াল হাইপারটেনশন [PAH]) রোগীদের মধ্যে ব্যায়ামের ক্ষমতা এবং কর্মক্ষমতা উন্নত করতে তীব্র ব্যবহারের জন্য একটি থেরাপিউটিক সুবিধা প্রদান করতে পারে। দৈনন্দিন জীবনযাত্রার ক্রিয়াকলাপ, সেইসাথে পরিশ্রমের লক্ষণগুলি (যেমন, শ্বাসকষ্ট) এবং জীবনযাত্রার মানের উপর তাদের ক্ষতিকর প্রভাবগুলি হ্রাস করে।
এই নিবন্ধটি থেকে কী নেওয়া উচিত:
- It is hypothesized that inhaled RT234 (vardenafil inhalation powder) may provide a therapeutic benefit for acute use in patients with World Health Organization (WHO) Group 1 Pulmonary Hypertension (PH) (Pulmonary Arterial Hypertension [PAH]) to improve exercise capacity and performance in activities of daily living, as well as reduce exertional symptoms (e.
- “The initiation of this clinical trial represents an important milestone for Respira and is a critical next step in potentially offering patients with PAH an acute treatment to manage their shortness of breath, which prevents them from performing normal daily duties,”.
- The study is designed to evaluate the safety and preliminary efficacy of RT234 to acutely improve episodic symptoms and exercise capacity in people being treated for pulmonary arterial hypertension (PAH) with New York Heart Association (NYHA) Functional Class II-III symptoms.
