AffaMed থেরাপিউটিকস, একটি বৈশ্বিক ক্লিনিকাল স্টেজ বায়োটেকনোলজি কোম্পানি যা রূপান্তরকারী ফার্মাসিউটিক্যাল, ডিজিটাল এবং সার্জিক্যাল পণ্যের বিকাশ ও বাণিজ্যিকীকরণের জন্য নিবেদিত, আজ ঘোষণা করেছে যে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) ক্লিনিকাল বিকাশের জন্য তার তদন্তমূলক নতুন ওষুধ (আইএনডি) অ্যাপ্লিকেশন সাফ করেছে। AM712 (ASKG712), রেটিনাল ভাস্কুলার রোগের চিকিৎসার জন্য ভাস্কুলার এন্ডোথেলিয়াল গ্রোথ ফ্যাক্টর (VEGF) এবং angiopoietin-2 (Ang-2) উভয়কেই ব্লক করে একটি অভিনব মালিকানাধীন দ্বি-নির্দিষ্ট জৈবিক অণু।
এই IND-এর অধীনে, AffaMed শীঘ্রই মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে নিওভাসকুলার AMD-এর বিষয়গুলিতে AM1-এর নিরাপত্তা, সহনশীলতা, ফার্মাকোকিনেটিক্স এবং কার্যকারিতা তদন্ত করার জন্য একটি ফেজ 712 অধ্যয়ন শুরু করবে।
AffaMed থেরাপিউটিকস সম্প্রতি AskGene Pharma Inc. এর সাথে বিশ্বব্যাপী প্রাক্তন এশিয়া ও জাপান অঞ্চলে AM712 বিকাশ, উত্পাদন এবং বাণিজ্যিকীকরণের একচেটিয়া অধিকারের জন্য একটি লাইসেন্সিং চুক্তিতে প্রবেশ করেছে৷
"আমরা AskGene-এর সাথে অংশীদারিত্ব করতে এবং FDA থেকে আমাদের প্রথম IND ছাড়পত্র পেয়ে উত্তেজিত।" AffaMed-এর সিইও ডাঃ দায়াও ঝাও মন্তব্য করেছেন: ” বিশ্ববাজারের জন্য আলাদা থেরাপিউটিকসকে এগিয়ে নিতে চীন ও মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে AffaMed-এর শক্তিশালী উপস্থিতি লাভের জন্য আমাদের চায়না-ফর-গ্লোবাল উদ্ভাবন কৌশলের অংশ হিসেবে, এই লাইসেন্স চুক্তিটি আমাদের বিশ্বব্যাপী চক্ষুবিদ্যা পাইপলাইনকে আরও শক্তিশালী করে। . US IND ক্লিয়ারেন্স থেকে লাইসেন্স দেওয়া থেকে এই কৌশলটির দ্রুত বাস্তবায়ন দেখে আমি খুবই আনন্দিত এবং AskGene-এর সাথে আমাদের ঘনিষ্ঠ সহযোগিতার প্রত্যাশায় আছি।"
“আস্কজিন উদ্ভাবনী প্রযুক্তি ব্যবহারের মাধ্যমে রোগীদের কাছে দ্রুত নিরাপদ এবং কার্যকর ওষুধ আনার জন্য প্রতিশ্রুতিবদ্ধ। আমরা রোগীদের উপকার করার জন্য প্রতিশ্রুতিবদ্ধ অ্যান্টি-ভিইজিএফ/এএনজি২ বাইস্পেসিফিক অণু AMG2(ASKG712) বিকাশের জন্য AffaMed-এর সাথে সহযোগিতা করতে পেরে অত্যন্ত আনন্দিত” AskGene-এর সিইও ডঃ জেফ লু বলেছেন: “চক্ষুবিদ্যার ক্ষেত্রে AffaMed টিমের ব্যতিক্রমী বৈশ্বিক দক্ষতা ছিল আমাদের সহযোগিতার জন্য গুরুত্বপূর্ণ বিবেচনা। একসাথে কাজ করে, আমরা বিশ্বব্যাপী ASKG712 এর বিকাশকে ত্বরান্বিত করতে পারি।"
AffaMed-এর প্রেসিডেন্ট ডাঃ জি লি মন্তব্য করেছেন: “আমরা বিশ্বাস করি রেটিনাল ভাস্কুলার রোগে আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে উচ্চ অসম্পূর্ণ চিকিৎসার প্রয়োজন মেটানোর জন্য AM712-এর একটি সেরা-ইন-ক্লাস অ্যান্টি-VEGF/Ang-2 বাইস্পেসিফিক বায়োলজিক অণু হওয়ার সম্ভাবনা রয়েছে। AskGene-এর সাথে আমাদের লাইসেন্সিং চুক্তি সম্পন্ন করার পর 2 মাসের মধ্যে US IND-এর ছাড়পত্র পাওয়ার ক্ষেত্রে আমাদের দৃঢ় কার্য সম্পাদনের ক্ষমতা প্রদর্শন করতে পেরে আমরা রোমাঞ্চিত।"
