আজ, ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন ফেডারেল ফুড, ড্রাগ এবং কসমেটিক অ্যাক্ট (FD&C অ্যাক্ট) লঙ্ঘন করে এমন উপায়ে ডেল্টা-8 টেট্রাহাইড্রোকানাবিনল (ডেল্টা-8 THC) লেবেলযুক্ত পণ্য বিক্রি করার জন্য পাঁচটি কোম্পানিকে সতর্কীকরণ চিঠি জারি করেছে। এই পদক্ষেপটি প্রথমবারের মতো FDA ডেল্টা-8 THC ধারণকারী পণ্যগুলির জন্য সতর্কতা পত্র জারি করেছে৷ Delta-8 THC এর সাইকোঅ্যাকটিভ এবং নেশাজনক প্রভাব রয়েছে এবং এটি ভোক্তাদের জন্য বিপজ্জনক হতে পারে। এফডিএ এই পণ্যগুলি খাওয়া রোগীদের দ্বারা অভিজ্ঞ প্রতিকূল ঘটনার রিপোর্ট পেয়েছে।
ডেল্টা-৮ টিএইচসি ধারণকারী কোনো FDA-অনুমোদিত ওষুধ নেই। রোগ নির্ণয়, নিরাময়, প্রশমিত, চিকিত্সা বা প্রতিরোধের দাবি করে এমন যেকোন ডেল্টা-৮ টিএইচসি পণ্য একটি অননুমোদিত নতুন ওষুধ হিসাবে বিবেচিত হয়। এফডিএ মূল্যায়ন করেনি যে এই অননুমোদিত ওষুধ পণ্যগুলি প্রস্তুতকারকদের দাবি করা ব্যবহারের জন্য কার্যকর কিনা, একটি উপযুক্ত ডোজ কী হতে পারে, তারা কীভাবে FDA-অনুমোদিত ওষুধ বা অন্যান্য পণ্যগুলির সাথে যোগাযোগ করতে পারে, বা তাদের বিপজ্জনক পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া বা অন্যান্য নিরাপত্তা উদ্বেগ রয়েছে কিনা।
Delta-8 THC হল ক্যানাবিস স্যাটিভা এল. উদ্ভিদে উত্পাদিত 100 টিরও বেশি ক্যানাবিনয়েডগুলির মধ্যে একটি কিন্তু প্রাকৃতিকভাবে উল্লেখযোগ্য পরিমাণে পাওয়া যায় না। ঘনীভূত পরিমাণে ডেল্টা-৮ টিএইচসি সাধারণত হেম্প থেকে প্রাপ্ত ক্যানাবিডিওল (সিবিডি) থেকে তৈরি হয় এবং এর সাইকোঅ্যাকটিভ এবং নেশাজনক প্রভাব রয়েছে। ডেল্টা-8-টিএইচসি ধারণকারী পণ্যগুলি বিভিন্ন আকারে পাওয়া যায়, যার মধ্যে রয়েছে কিন্তু সীমাবদ্ধ নয় ক্যান্ডি, কুকিজ, ব্রেকফাস্ট সিরিয়াল, চকলেট, গামি, ভেপ কার্টিজ (গাড়ি), ড্যাবস, শ্যাটার, ডেল্টা-8-THC নির্যাস দিয়ে স্প্রে করা স্মোকেবল হেম্প, পাতন, টিংচার এবং মিশ্রিত পানীয়।
সতর্কীকরণ পত্রগুলি বিভিন্ন চিকিৎসা অবস্থার জন্য বা অন্যান্য থেরাপিউটিক ব্যবহারের জন্য অঅনুমোদিত চিকিত্সা হিসাবে কোম্পানিগুলির দ্বারা অঅনুমোদিত ডেল্টা-8 THC পণ্যগুলির অবৈধ বিপণনকে সম্বোধন করে। চিঠিতে ওষুধের ভুল ব্র্যান্ডিং সংক্রান্ত লঙ্ঘনেরও উল্লেখ করা হয়েছে (যেমন, পণ্যগুলির ব্যবহারের জন্য পর্যাপ্ত নির্দেশনা নেই) এবং খাবারে ডেল্টা-8 THC যোগ করা, যেমন গামি, চকোলেট, ক্যারামেল, চুইংগাম এবং চিনাবাদামের ভঙ্গুর।
“FDA দেশব্যাপী অনলাইনে এবং দোকানে বিক্রি হওয়া ডেল্টা-৮ টিএইচসি পণ্যের ক্রমবর্ধমান জনপ্রিয়তা নিয়ে খুবই উদ্বিগ্ন। এই পণ্যগুলির মধ্যে প্রায়শই দাবি করা হয় যে তারা বিভিন্ন ধরণের রোগ বা চিকিৎসা সংক্রান্ত ব্যাধি যেমন ক্যান্সার, মাল্টিপল স্ক্লেরোসিস, দীর্ঘস্থায়ী ব্যথা, বমি বমি ভাব এবং উদ্বেগের সাথে সম্পর্কিত পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলির চিকিত্সা বা উপশম করে, "এফডিএর প্রিন্সিপাল ডেপুটি কমিশনার জ্যানেট উডকক, এমডি বলেছেন "এটি এটি অত্যন্ত উদ্বেগজনক যে কিছু খাদ্য পণ্য এমনভাবে প্যাকেজ এবং লেবেলযুক্ত হয় যা শিশুদের কাছে আবেদন করতে পারে। আমরা বাজার পর্যবেক্ষণ করে আমেরিকানদের স্বাস্থ্য ও নিরাপত্তা রক্ষা করতে থাকব এবং কোম্পানিগুলো যখন বেআইনিভাবে জনস্বাস্থ্যের জন্য ঝুঁকিপূর্ণ পণ্য বিক্রি করে তখন ব্যবস্থা নেওয়ার মাধ্যমে।
FDA সম্প্রতি ডেল্টা-8 THC পণ্যের সম্ভাব্য স্বাস্থ্যগত প্রভাব সম্পর্কে গুরুতর উদ্বেগ প্রকাশ করে একটি ভোক্তা আপডেট প্রকাশ করেছে। এফডিএ ভোক্তা, স্বাস্থ্যসেবা অনুশীলনকারীদের এবং আইন প্রয়োগকারীর কাছ থেকে ডেল্টা-8 THC ধারণকারী পণ্যের সাথে জড়িত প্রতিকূল ঘটনা রিপোর্ট পেয়েছে, যার মধ্যে কিছু হাসপাতালে ভর্তি বা জরুরি কক্ষে চিকিত্সার প্রয়োজন হয়েছে। এজেন্সি জাতীয় বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্রগুলি দ্বারা প্রাপ্ত ডেল্টা-8 THC সম্বলিত পণ্যগুলির সাথে জড়িত ক্রমবর্ধমান সংখ্যক এক্সপোজার কেস সম্পর্কেও সচেতন এবং রাষ্ট্রীয় বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্রগুলির দ্বারা জারি করা সতর্কতা এবং ডেল্টা-8 THC ধারণকারী পণ্যগুলির সাথে সুরক্ষা উদ্বেগ এবং প্রতিকূল ঘটনাগুলি বর্ণনা করে৷
ডেল্টা-8 THC ধারণকারী FDA-নিয়ন্ত্রিত পণ্যগুলির সাথে সম্পর্কিত লঙ্ঘন ছাড়াও, বেশ কয়েকটি সতর্কীকরণ পত্র FD&C আইনের অতিরিক্ত লঙ্ঘনের রূপরেখা দেয়, যার মধ্যে CBD পণ্যের বিপণন যা মানুষ এবং প্রাণীদের চিকিত্সার অবস্থার চিকিত্সার দাবি করে, CBD পণ্যগুলিকে খাদ্যতালিকাগত পরিপূরক হিসাবে প্রচার করে। , এবং মানুষের এবং প্রাণীর খাবারে CBD যোগ করা। CBD এবং delta-8 THC হল যেকোনো মানব বা প্রাণীর খাদ্য পণ্যে ব্যবহারের জন্য অননুমোদিত খাদ্য সংযোজক, কারণ FDA এই উপসংহারে কোন ভিত্তি সম্পর্কে সচেতন নয় যে পদার্থগুলিকে সাধারণত নিরাপদ (GRAS) হিসাবে স্বীকৃত বা অন্যথায় খাদ্য সংযোজন প্রয়োজনীয়তা থেকে মুক্ত করা হয়। চিঠিগুলির মধ্যে একটি খাদ্য-উৎপাদনকারী প্রাণীদের জন্য বাজারজাত করা CBD পণ্যগুলির বিষয়ে উদ্বেগ প্রকাশ করে, এবং CBD গ্রহণকারী প্রাণীদের থেকে মানুষের খাদ্য পণ্য (যেমন, মাংস, দুধ, ডিম) সম্পর্কিত সম্ভাব্য নিরাপত্তা উদ্বেগ প্রকাশ করে, কারণ নিরাপদ সম্পর্কিত ডেটার অভাব রয়েছে। CBD অবশিষ্টাংশ স্তর.
FDA সতর্কীকরণ চিঠি জারি করেছে:
• ATLRx Inc.
• বায়োএমডি প্লাস এলএলসি
• ডেল্টা 8 হেম্প
• কিংডম হারভেস্ট এলএলসি
• M Six Labs Inc.
এফডিএ এর আগে অন্য কোম্পানিগুলোকে সতর্কীকরণ চিঠি পাঠিয়েছে যারা অবৈধভাবে অনুমোদনহীন সিবিডি পণ্য বিক্রি করছে যেগুলো FD&C আইন লঙ্ঘন করে বিভিন্ন রোগ নির্ণয়, নিরাময়, প্রশমন, চিকিৎসা বা প্রতিরোধের দাবি করেছে। কিছু ক্ষেত্রে, আরও লঙ্ঘন হয়েছে কারণ CBD খাদ্য পণ্যে যোগ করা হয়েছিল। FDA বিরল, মারাত্মক ধরনের মৃগীরোগের চিকিৎসার জন্য একটি প্রেসক্রিপশন মানব ওষুধ পণ্য ছাড়া অন্য কোনো CBD পণ্য অনুমোদন করেনি।
এফডিএ 15 কার্যদিবসের মধ্যে কোম্পানিগুলির কাছ থেকে লিখিত প্রতিক্রিয়ার অনুরোধ করেছে যে তারা কীভাবে এই লঙ্ঘনগুলিকে মোকাবেলা করবে এবং তাদের পুনরাবৃত্তি রোধ করবে৷ লঙ্ঘনগুলি অবিলম্বে মোকাবেলা করতে ব্যর্থ হলে পণ্য জব্দ এবং/অথবা নিষেধাজ্ঞা সহ আইনি পদক্ষেপ হতে পারে।
এই নিবন্ধটি থেকে কী নেওয়া উচিত:
- In addition to the violations related to FDA-regulated products containing delta-8 THC, several of the warning letters outline additional violations of the FD&C Act, including marketing CBD products claiming to treat medical conditions in humans and animals, promoting CBD products as dietary supplements, and adding CBD to human and animal foods.
- CBD and delta-8 THC are unapproved food additives for use in any human or animal food product, as the FDA is not aware of any basis to conclude that the substances are generally recognized as safe (GRAS) or otherwise exempt from food additive requirements.
- The agency is also aware of an increasing number of exposure cases involving products containing delta-8 THC received by national poison control centers and alerts issued by state poison control centers describing safety concerns and adverse events with products containing delta-8 THC.
