মাঝারি থেকে গুরুতর এটোপিক ডার্মাটাইটিস (AD) রোগীদের 50 শতাংশেরও বেশি রোগী 75 সপ্তাহে রোগের তীব্রতা (EASI-75*) কমপক্ষে 16 শতাংশ হ্রাস পেয়েছে যখন অ্যাডভোকেট প্রোগ্রাম, আলমিরাল SA (BME: ALM) এ লেব্রিকিজুমাব মনোথেরাপি গ্রহণ করেছে ) আমেরিকান একাডেমি অফ ডার্মাটোলজি (AAD) বার্ষিক সভায় আজ ঘোষণা করা হয়েছে। Lebrikizumab, একটি তদন্তমূলক IL-13 ইনহিবিটর, এছাড়াও প্লাসিবোর তুলনায় চুলকানি এবং অন্যান্য গুরুত্বপূর্ণ রোগীর রিপোর্ট করা ফলাফলগুলিতে চিকিত্সাগতভাবে অর্থপূর্ণ উন্নতি ঘটায়।
“এটোপিক ডার্মাটাইটিসের উপসর্গ যেমন চুলকানি, শুষ্ক ত্বক, তীব্র ব্যথা এবং প্রদাহ রোগীদের জীবনের পাশাপাশি তাদের সুস্থতার উপর ভারী বোঝা বহন করে। রোগীরা এমন ওষুধ খোঁজেন যা কার্যকর এবং সহনীয় চিকিত্সার বিকল্পগুলি প্রদান করে যা এই লক্ষণগুলিকে মোকাবেলা করতে পারে এবং তাদের জীবনযাত্রার মান উন্নত করতে পারে। লেব্রিকিজুমাব হল একটি উদ্ভাবনী চিকিত্সা যার মধ্যে IL-13-এর নির্দিষ্ট নিষেধাজ্ঞা রয়েছে, যা AD-এর কেন্দ্রীয় প্যাথোজেনিক মধ্যস্থতাকারী। এই গবেষণায় লেব্রিকিজুমাবের পর্যবেক্ষিত কার্যকারিতা এই অভিনব চিকিত্সার সম্ভাব্যতা নিশ্চিত করে, যা এটোপিক ডার্মাটাইটিস আর্মামেন্টেরিয়ামে একটি সুপ্রসিদ্ধ সংযোজন হবে,” বলেছেন অধ্যাপক ডাঃ মেড। ডায়ম্যান্ট থাসি, জার্মানির লুবেক বিশ্ববিদ্যালয়ের কম্প্রিহেনসিভ সেন্টার ফর ইনফ্লামেশন মেডিসিনের পরিচালক এবং অ্যাডভোকেট 2 ট্রায়ালের প্রধান তদন্তকারী।
Lebrikizumab হল একটি মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি (mAb) যা IL-13Rα13/IL-13Rα (টাইপ 1 রিসেপ্টর) গঠনে বিশেষভাবে প্রতিরোধ করতে উচ্চ সম্বন্ধযুক্ত ইন্টারলেউকিন 4 (IL-2) প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ হয় যা IL-13 এর মাধ্যমে নিম্নধারার সংকেতকে ব্লক করে। পথ 1-5 IL-13 টাইপ 2 প্রদাহের কেন্দ্রীয় ভূমিকা পালন করে। 6 খ্রিস্টাব্দে, IL-13 ত্বকের বাধা কর্মহীনতা, চুলকানি, সংক্রমণ এবং ত্বকের শক্ত, পুরু অংশ সহ লক্ষণ ও উপসর্গগুলিকে অন্তর্নিহিত করে।
অ্যাডভোকেট 1-এ, প্ল্যাসিবো গ্রহণকারী রোগীদের 43 শতাংশের তুলনায় লেব্রিকিজুমাব গ্রহণকারী 16 শতাংশ রোগী 13 সপ্তাহে পরিষ্কার বা প্রায় পরিষ্কার ত্বক (আইজিএ) অর্জন করেছেন। লেব্রিকিজুমাব প্রাপ্তদের মধ্যে, 59 শতাংশ একটি EASI-75 প্রতিক্রিয়া অর্জন করেছে, যেখানে 16 শতাংশ প্লাসিবোর সাথে তুলনা করেছে।
অ্যাডভোকেট 2-এ, লেব্রিকিজুমাব গ্রহণকারী 33 শতাংশ রোগী 16 সপ্তাহে পরিষ্কার বা প্রায় পরিষ্কার ত্বক (আইজিএ) অর্জন করেছেন, যেখানে 11 শতাংশ রোগী প্লাসেবোতে আক্রান্ত হয়েছেন। লেব্রিকিজুমাব গ্রহণকারীদের মধ্যে, 51 শতাংশ একটি EASI-75 প্রতিক্রিয়া অর্জন করেছে, যেখানে 18 শতাংশ প্লাসিবো গ্রহণ করেছে।
চার সপ্তাহের মধ্যে, লেব্রিকিজুমাব গ্রহণকারী রোগীরা ত্বকের ক্লিয়ারেন্স এবং চুলকানির ক্ষেত্রে পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য উন্নতি অনুভব করেছেন, সেইসাথে ঘুমের ক্ষেত্রে চুলকানির হস্তক্ষেপ এবং জীবনের মানের উন্নতি, যেমন মূল গৌণ শেষ পয়েন্টগুলি দ্বারা পরিমাপ করা হয়েছে।
16-সপ্তাহের সময়কালের নিরাপত্তা প্রোফাইল AD এর পূর্বের লেব্রিকিজুমাব অধ্যয়নের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ ছিল। প্ল্যাসিবোর তুলনায় লেব্রিকিজুমাব গ্রহণকারী রোগীরা অ্যাডভোকেট 1 (লেব্রিকিজুমাব: 45%, প্লেসিবো: 52%) এবং অ্যাডভোকেট 2 (লেব্রিকিজুমাব: 53%, প্লেসিবো: 66%) প্রতিকূল ঘটনাগুলির কম ফ্রিকোয়েন্সি রিপোর্ট করেছেন। দুটি গবেষণায় বেশিরভাগ প্রতিকূল ঘটনাগুলি ছিল হালকা বা মাঝারি তীব্রতা এবং অস্বাভাবিক এবং চিকিত্সা বন্ধের দিকে পরিচালিত করেনি। অ্যাডভোকেট 1 এবং 2-এ লেব্রিকিজুমাবে আক্রান্তদের জন্য সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল ঘটনাগুলি হল কনজাংটিভাইটিস (যথাক্রমে 7% এবং 8%), সাধারণ সর্দি (নাসোফ্যারিঞ্জাইটিস) (যথাক্রমে 4% এবং 5%) এবং মাথাব্যথা (যথাক্রমে 3% এবং 5%) )
আমেরিকান একাডেমি অফ ডার্মাটোলজি বার্ষিক সভায় উপস্থাপিত ফেজ 3 মনোথেরাপি স্টাডিজ অ্যাডভোকেট 1 এবং অ্যাডভোকেট 2 থেকে নতুন ইতিবাচক ডেটা প্রমাণ করে যে লেব্রিকিজুমাব জীববিজ্ঞানের একটি নতুন প্রজন্মের জন্য একটি নেতৃস্থানীয় চিকিত্সা হওয়ার সম্ভাবনা রয়েছে৷ রোগীদের নতুন চিকিত্সা বিকল্প প্রয়োজন যা উচ্চ কার্যকারিতা এবং আরও ভাল সহনশীলতা প্রদান করে। এই মাইলফলকটি আমাদের শেষ পর্যায়ের পাইপলাইনের অন্যতম প্রধান পণ্যের উপর আমাদের প্রচেষ্টা চালিয়ে যেতে এবং উদ্ভাবনী চিকিত্সার মাধ্যমে রোগীদের জীবনযাত্রার মান উন্নত করার জন্য আমাদের প্রতিশ্রুতি অগ্রসর করার জন্য আরও চালিত করে,” বলেছেন কার্ল জিগেলবাউয়ার, পিএইচডি, আলমিরাল এসএ এর প্রধান বৈজ্ঞানিক কর্মকর্তা ড.
অ্যাডভোকেট 52 এবং 1-এর বিশদ 2-সপ্তাহের ফলাফল, সেইসাথে ADhere থেকে 16-সপ্তাহের ডেটা, টপিকাল স্টেরয়েড সহ লেব্রিকিজুমাবের ফেজ 3 এডি অধ্যয়ন, আগামী মাসগুলিতে প্রকাশ করা হবে। অ্যালমিরাল এবং এলি লিলি এবং কোম্পানি অ্যাডভোকেট অধ্যয়ন শেষ হওয়ার পরে 2022 সালের শেষ নাগাদ বিশ্বজুড়ে নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষের কাছে ফাইলিং জমা দেওয়ার পরিকল্পনা করেছে।
"আমরা এই বছর অ্যাডভোকেট 1 এবং 2 থেকে দীর্ঘমেয়াদী ফলাফলগুলি ভাগ করে নেওয়ার জন্য উন্মুখ, যা আমরা বিশ্বাস করি যে লেব্রিকিজুমাব এই দীর্ঘস্থায়ী এবং অনেক সময় জীবনব্যাপী রোগ থেকে লড়াই করা লোকদের জন্য অনেক প্রয়োজনীয় ত্রাণ সরবরাহ করতে পারে বলে বিশ্বাস করি," লোটাস বলেছেন মলব্রিস, এমডি, পিএইচডি, লিলির গ্লোবাল ইমিউনোলজি ডেভেলপমেন্ট এবং চিকিৎসা বিষয়ক ভাইস প্রেসিডেন্ট।
আলমিরাল ইউরোপে AD সহ চর্মরোগ সংক্রান্ত ইঙ্গিতগুলির চিকিত্সার জন্য লেব্রিকিজুমাব বিকাশ ও বাণিজ্যিকীকরণের অধিকার লাইসেন্স করেছে। ইউনাইটেড স্টেটস এবং ইউরোপের বাইরে বাকি বিশ্বে লেব্রিকিজুমাবের বিকাশ ও বাণিজ্যিকীকরণের জন্য লিলির একচেটিয়া অধিকার রয়েছে।
