Moderna, আজ ঘোষণা করেছে যে কোরিয়ার ফুড অ্যান্ড ড্রাগ সেফটি মিনিস্ট্রি (MFDS) Spikevax®, Moderna's COVID-19 ভ্যাকসিন (mRNA-1273) এর জন্য একটি বিপণন অনুমোদন জারি করেছে যা Samsung Biologics দ্বারা তৈরি, একটি শীর্ষস্থানীয় বিশ্বব্যাপী CDMO যা সম্পূর্ণ সমন্বিত শেষ- শেষ চুক্তি উন্নয়ন এবং উত্পাদন সেবা.
Moderna কোরিয়া কর্তৃক প্রাপ্ত এই বিপণন অনুমোদন আনুষ্ঠানিকভাবে স্যামসাং বায়োলজিক্সের স্থানীয় ফার্মাসিউটিক্যাল উৎপাদন সুবিধাগুলিতে তৈরি Moderna-এর COVID-19 ভ্যাকসিনকে কোরিয়ার মধ্যে বিতরণ এবং অন্যান্য দেশে রপ্তানি করার অনুমতি দেয়।
Moderna Korea নভেম্বরের শুরুতে MFDS-এর সাথে Spikevax®-এর জন্য সম্পূর্ণ বিপণন অনুমোদনের জন্য আবেদন করেছে এবং এক মাসের মধ্যে সফলভাবে তা পেয়েছে।
ফিলিপাইন এবং কলম্বিয়া যথাক্রমে 19 নভেম্বর এবং 26 ডিসেম্বর স্যামসাং বায়োলজিক্স দ্বারা নির্মিত Moderna COVID-2 ভ্যাকসিনের জরুরি ব্যবহারের অনুমোদন দিয়েছে।
“আমরা এই বিপণন অনুমোদন অনুমোদন করার সিদ্ধান্তের জন্য কোরিয়ার খাদ্য ও ওষুধ নিরাপত্তা মন্ত্রককে ধন্যবাদ জানাই। Moderna COVID-19 ভ্যাকসিনের ফিল-এন্ড-ফিনিশিং ম্যানুফ্যাকচারিং-এর জন্য Samsung Biologics-এর সাথে আমাদের অংশীদারিত্ব মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের বাইরে আমাদের উৎপাদন ক্ষমতা বাড়াতে সাহায্য করছে,” বলেছেন Moderna-এর চিফ এক্সিকিউটিভ অফিসার স্টিফেন ব্যানসেল। "আমাদের উত্পাদন অংশীদারদের সাথে, আমরা COVID-19 মহামারীকে পরাজিত করতে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ রয়েছি।"
"এটি সত্যিই একটি উল্লেখযোগ্য মাইলফলক কারণ আমরা কোরিয়ান সরকার এবং মডার্নার সাথে ঘনিষ্ঠ এবং তাৎক্ষণিক সহযোগিতায় অনুমোদন প্রক্রিয়াকে ত্বরান্বিত করতে সক্ষম হয়েছি, বিশেষ করে কোরিয়াতে এমআরএনএ ভ্যাকসিনের প্রথম ফিল-ফিনিশ উত্পাদনের জন্য এমএফডিএস-এর কঠোর স্ক্রিনিংয়ের অধীনে," জন বলেছেন রিম, স্যামসাং বায়োলজিক্সের সিইও। “আমরা আমাদের সমস্ত প্রক্রিয়া জুড়ে গুণমান এবং তত্পরতা উভয়ই প্রদানের প্রতি আমাদের প্রতিশ্রুতি প্রদর্শন করতে পেরে গর্বিত এবং কোভিড-এর বিরুদ্ধে যুদ্ধে ভ্যাকসিনের ক্রমবর্ধমান গুরুত্ব এবং চাহিদার আলোকে পণ্যগুলি স্থিতিশীলভাবে সরবরাহ করার জন্য আমাদের ক্লায়েন্টের সাথে ঘনিষ্ঠভাবে কাজ করা চালিয়ে যাব। -19 মহামারী।"
ফিল-ফিনিশ ম্যানুফ্যাকচারিংয়ের জন্য Moderna-এর একাধিক কৌশলগত অংশীদার রয়েছে। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, এই অন্তর্ভুক্ত Catalent, Inc. (NYSE: CTLT), ব্যাক্সটার বায়োফার্মা সলিউশন এবং Sanofi (Nasdaq: SNY)। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের বাইরে, এর মধ্যে রয়েছে রোভি (BME: ROVI) স্পেনে, রেসিফার্ম ফ্রান্সে এবং স্যামসাং বায়োলজিক্স (KRX: 207940.KS) কোরিয়াতে।
Moderna সম্পর্কে
সূচনা থেকে 10 বছরে, Moderna একটি বিজ্ঞান গবেষণা-পর্যায়ের কোম্পানি থেকে বার্তাবাহক RNA (mRNA) এর ক্ষেত্রে প্রোগ্রামগুলি অগ্রসর করে, সাতটি পদ্ধতি জুড়ে ভ্যাকসিন এবং থেরাপিউটিকসের একটি বৈচিত্র্যময় ক্লিনিকাল পোর্টফোলিও সহ একটি এন্টারপ্রাইজে রূপান্তরিত হয়েছে, একটি বিস্তৃত বুদ্ধিবৃত্তিক সম্পত্তি পোর্টফোলিও। এমআরএনএ এবং লিপিড ন্যানো পার্টিকেল ফর্মুলেশন সহ এলাকায় এবং একটি সমন্বিত উত্পাদন প্ল্যান্ট যা স্কেলে এবং অভূতপূর্ব গতিতে উভয় ক্লিনিকাল এবং বাণিজ্যিক উত্পাদনের অনুমতি দেয়। Moderna অভ্যন্তরীণ এবং বিদেশী সরকার এবং বাণিজ্যিক সহযোগীদের বিস্তৃত পরিসরের সাথে জোট বজায় রাখে, যা যুগান্তকারী বিজ্ঞান এবং উত্পাদনের দ্রুত স্কেলিং উভয়ের জন্যই অনুমতি দিয়েছে। অতি সম্প্রতি, Covid-19 মহামারীর বিরুদ্ধে প্রথম দিকের এবং সবচেয়ে কার্যকর ভ্যাকসিনগুলির একটি অনুমোদিত ব্যবহারের অনুমতি দেওয়ার জন্য Moderna-এর ক্ষমতা একত্রিত হয়েছে।
Moderna-এর mRNA প্ল্যাটফর্ম মৌলিক এবং প্রয়োগকৃত mRNA বিজ্ঞান, ডেলিভারি প্রযুক্তি এবং উত্পাদনে ক্রমাগত অগ্রগতির উপর ভিত্তি করে তৈরি করে এবং সংক্রামক রোগ, ইমিউনো-অনকোলজি, বিরল রোগ, কার্ডিওভাসকুলার রোগ এবং অটো-ইমিউন রোগের জন্য থেরাপিউটিক এবং ভ্যাকসিনের বিকাশের অনুমতি দিয়েছে। Moderna কে একজন শীর্ষ বায়োফার্মাসিউটিক্যাল নিয়োগকর্তা হিসেবে নামকরণ করা হয়েছে বিজ্ঞান গত সাত বছর ধরে। আরো জানতে, পরিদর্শন করুন www.modernatx.com.
Samsung Biologics Co., Ltd সম্পর্কে
Samsung Biologics (KRX: 207940.KS) হল একটি সম্পূর্ণ সমন্বিত CDMO যা অত্যাধুনিক চুক্তি উন্নয়ন, উৎপাদন, এবং পরীক্ষাগার পরীক্ষার পরিষেবা প্রদান করে। প্রমাণিত নিয়ন্ত্রক অনুমোদন, সর্বাধিক ক্ষমতা এবং দ্রুততম থ্রুপুট সহ, Samsung Biologics হল একটি পুরস্কার বিজয়ী পছন্দের অংশীদার এবং বায়োফার্মাসিউটিক্যালের ক্রমবর্ধমান চাহিদা মেটাতে প্রক্রিয়ার প্রতিটি পর্যায়ে জীববিজ্ঞান পণ্যের উন্নয়ন ও উত্পাদনকে সমর্থন করতে অনন্যভাবে সক্ষম। বিশ্বব্যাপী কোম্পানি। আরো তথ্যের জন্য, যান www.samsungbiologics.com.
এই নিবন্ধটি থেকে কী নেওয়া উচিত:
- About ModernaIn 10 years since its inception, Moderna has transformed from a science research-stage company advancing programs in the field of messenger RNA (mRNA), to an enterprise with a diverse clinical portfolio of vaccines and therapeutics across seven modalities, a broad intellectual property portfolio in areas including mRNA and lipid nanoparticle formulation, and an integrated manufacturing plant that allows for both clinical and commercial production at scale and at unprecedented speed.
- With proven regulatory approvals, the largest capacity, and the fastest throughput, Samsung Biologics is an award-winning partner of choice and is uniquely able to support the development and manufacturing of biologics products at every stage of the process while meeting the evolving needs of biopharmaceutical companies worldwide.
- “We were also proud to demonstrate our commitment to providing both quality and agility throughout our processes, and will continue to work closely with our client to stably supply the products especially in light of the increasing importance and demand for vaccines in the battle against the COVID-19 pandemic.
